豪雅新乐学 3.0 已于 2026 年 4 月 1 日全新上市

本报告基于 12 个月临床研究数据，对豪雅新乐学 3.0 与蔡司小瞳堡两款近视管理镜片进行系统性对比分析。所有数据均来自公开的临床研究结果，旨在为专业人士和消费者提供客观参考。

新乐学 3.0 系列是豪雅（HOYA）光学旗下的近视管理镜片产品，通过 D.I.M.S. TED 技术提升近视防控效果。

小瞳堡是蔡司旗下的镜片产品，采用 M.O.V.E. 技术。

一、研究背景与设计对比

（一）核心技术对比

新乐学 3.0：采用 D.I.M.S. TED 技术

小瞳堡：采用 M.O.V.E. 技术

注：新乐学 3.0 采用的 D.I.M.S. TED 技术基于新乐学初代的 D.I.M.S. （多区正向光学离焦）技术，搭载三重增强设计 ( TED=tripple enhanced design ) ，升级了离焦设计，以增强控制信号，从设计上强化控制效果。D.I.M.S. 拥有长达 8 年的临床随访研究，证实能长期持续有效延缓近视加深，停戴近视不反弹；而其他产品即使自称自己理论上有 " 耐药性 "，但目前都没有实际长达 8 年的长期随访数据证实。所以豪雅新乐学系列镜片是通过严格的循证证据支持了其是最具 " 耐药性 " 和持久性的。

（二）研究机构对比

新乐学 3.0：由香港理工大学 ( PolyU ) 主导研究

香港理工大学是全球知名的视光学研究机构，在近视控制领域拥有丰富的研究经验和学术成果。香港理工大学拥有国际顶尖的近视防控研究团队和大学附属诊疗中心，在近视防控领域积累深厚，由其主导的临床研究具有很高的权威性和可信度。从研究机构的专业背景来看，使得学术支撑更具国际影响力。

小瞳堡：由国内 3 所医院联合开展

（三）研究设计对比

新乐学 3.0：随机对照双盲试验

小瞳堡：随机对照双盲试验

注：两者都采用了随机对照双盲试验（RCT 研究），这是临床研究中证据等级最高的 " 金标准 " 设计，能保证结果的客观性。

（四）纳入标准对比

新乐学 3.0：纳入 4-12 岁儿童，要求有明确近视进展史和早发性近视史

小瞳堡：纳入 7-13 岁儿童

注：新乐学 3.0 的年龄段覆盖范围比小瞳堡更广（4-12 岁 vs 7-13 岁），覆盖了低龄儿童群体，能够满足更多年龄段儿童的近视防控需求。入组标准决定了研究结论的适用人群和结果的挑战性。4-6 岁的早发性近视患儿近视发生年龄小、进展速度快、防控难度大，属于近视进展高风险人群。12 个临床数据证实，新乐学 3.0 对这批最困难人群依然有效，在高挑战人群中依然实现显著的近视控制效果。如果在这样严苛的条件下都能取得良好的控制效果，那么新乐学 3.0 在各个常规年龄段的适用性将更有信心，同时也为临床中遇到的低龄近视患者提供了直接循证依据。

（五）样本量对比

新乐学 3.0：初始入组 202 人，完成 12 个月随访 196 人

小瞳堡：纳入 342 人

注：新乐学 3.0 和小瞳堡的样本量在近视防控临床研究中都属于中等偏大规模，统计效力和结果稳定性较高。

二、整体人群 12 个月临床数据对比

注：新乐学 3.0 的研究人群为 4-12 岁，小瞳堡的研究人群为 7-13 岁，两组人群的年龄范围有所不同。

2.1 近视度数变化量对比

新乐学 3.0：试验组近视度数变化量为 +0.05D（平均近视度数回退 5 度）

小瞳堡：试验组近视度数变化量为 -0.23D（平均近视度数增长 23 度）

差异说明：12 个月临床数据显示，配戴新乐学 3.0 镜片的孩子平均近视度数不仅没增长，还回退了 5 度；而配戴小瞳堡镜片的孩子 12 个月近视增长 23 度；两者相差 28 度。新乐学 3.0 在各年龄段平均近视度数控制效果显著优于小瞳堡。

2.2 近视控制率对比

新乐学 3.0：与配戴单光镜片相比，近视控制率为 >100%（意味着近视呈回退状态）

小瞳堡：与配戴单光镜片相比，近视控制率为 72%

差异说明： 12 个月临床数据显示，新乐学 3.0 镜片在各年龄段平均近视控制率 ( 大于 100% ) 高于小瞳堡镜片的近视控制率 ( 72% ) ，延缓近视的能力更强

2.3 眼轴变化量对比

新乐学 3.0：试验组眼轴变化量为 0.08mm

小瞳堡：试验组眼轴变化量为 0.11mm

差异说明：新乐学 3.0 和小瞳堡的眼轴增长量都小于正视眼生理性增长幅度（约 0.2mm/ 年），但新乐学 3.0 的眼轴控制效果比小瞳堡更好。12 个月临床数据显示，新乐学 3.0 在各年龄段平均眼轴增涨比小瞳堡少涨 0.03mm，显示出更优的眼轴控制效果。

2.4 眼轴控制率对比

新乐学 3.0：78%（4-12 岁配戴新乐学 3.0 镜片的儿童 12 个月眼轴控制率高达 78%，比配戴单光镜片眼轴少涨 0.27mm）

小瞳堡：67%（7-13 岁配戴小瞳堡镜片的儿童 12 个月眼轴控制率高达 67%，比配戴单光镜片眼轴少涨 0.22mm）

差异说明：两者相差 11 个百分点，新乐学 3.0 在各年龄段平均眼轴控制率比小瞳堡更高，眼轴少涨更多。

2.5 眼轴回退率对比

新乐学 3.0：34%

小瞳堡：约 30%

差异说明：两者相差 4 个百分点。新乐学 3.0 在各年龄段平均眼轴回退率比小瞳堡表现更好。

三、不同年龄段分层数据分析

3.1 7-9 岁年龄段对比

近视度数变化量

新乐学 3.0：+0.12D（7-9 岁配戴新乐学 3.0 镜片的孩子 12 个月平均近视度数回退 12 度）

小瞳堡：-0.31D（7-9 岁配戴小瞳堡镜片的孩子 12 个月平均近视度数增涨 31 度）

差异：相差 43 度，新乐学 3.0 比小瞳堡的近视管理效果更好

近视控制率

新乐学 3.0：大于 100%（与配戴单光镜片相比，7-9 岁配戴新乐学 3.0 镜片的孩子 12 个月时近视度数平均少涨 72 度，近视控制率＞100%）

小瞳堡：69%（与配戴单光镜片相比，7-9 岁配戴小瞳堡镜片的孩子 12 个月时近视度数平均少涨 69 度，近视控制率 69%）

结论：新乐学 3.0 近视控制率高于小瞳堡近视控制率，度数少涨更多

眼轴变化量

新乐学 3.0：+0.04mm（7-9 岁配戴新乐学 3.0 镜片的儿童 12 个月眼轴仅增长 0.04mm，小于正视眼生理性增长幅度 0.2mm/ 年，显著低于常规增长）

小瞳堡：+0.15mm（7-9 岁配戴小瞳堡镜片的儿童 12 个月眼轴增长 0.15mm）

差异：相差 0.11mm，配戴新乐学 3.0 眼轴比配戴小瞳堡眼轴增涨更少

眼轴控制率

新乐学 3.0：89%（7-9 岁配戴新乐学 3.0 镜片的儿童 12 个月眼轴控制率高达 89%，比配戴单光镜片眼轴少涨 0.32mm）

小瞳堡：64%（7-9 岁配戴小瞳堡镜片的儿童 12 个月眼轴控制率高达 64%，比配戴单光镜片眼轴少涨 0.27mm）

差异：相差 25 个百分点，新乐学 3.0 的眼轴控制率高于小瞳堡

3.2 10 岁及以上年龄段对比

注：新乐学 3.0 的研究人群为 10-12 岁，小瞳堡的研究人群为 10-13 岁。

近视度数变化量

新乐学 3.0：+0.12D（配戴新乐学 3.0 镜片的孩子 12 个月平均近视度数回退 12 度）

小瞳堡：-0.15D（配戴小瞳堡镜片的孩子 12 个月平均近视度数增涨 15 度）

差异：相差 27 度，新乐学 3.0 镜片在 12 个月内近视控制效果显著优于小瞳堡镜片；配戴新乐学 3.0 镜片的孩子平均近视度数不仅没增长，还发生了回退；而配戴小瞳堡镜片的孩子平均近视度数仍有增长

近视控制率

新乐学 3.0：大于 100% ( 与配戴单光镜片相比，近视呈回退状态，近视控制率＞100% )

小瞳堡：78%（与配戴单光镜片相比，近视控制率为 78%）

结论： 新乐学 3.0 镜片的近视控制率 ( 大于 100% ) 高于小瞳堡镜片的近视控制率 ( 72% ) ，新乐学 3.0 比小瞳堡的近视管理效果更强

眼轴变化量

新乐学 3.0：-0.02mm（配戴新乐学 3.0 镜片的儿童 12 个月平均眼轴回退 0.02mm）

小瞳堡：+0.07mm（配戴小瞳堡镜片的儿童 12 个月眼轴增长 0.07mm）

差异：相差 0.09mm，新乐学 3.0 眼轴增长量小于小瞳堡镜片，甚至出现回退，显示出更优的眼轴控制水平

眼轴控制率

新乐学 3.0：大于 100%（配戴新乐学 3.0 镜片的儿童 12 个月眼轴控制率大于 100%，比配戴单光镜片眼轴少涨 0.24mm）

小瞳堡：72%（配戴小瞳堡镜片的儿童 12 个月眼轴控制率达 72%，比配戴单光镜片眼轴少涨 0.18mm）

结论：新乐学 3.0 眼轴控制水平高于小瞳堡

四、总结

通过以上临床数据对比分析，可以观察到以下特点：

1. 研究设计方面：新乐学 3.0 和小瞳堡都采用随机对照双盲试验设计；新乐学 3.0 试验纳入 4-12 岁有明确近视进展史和早发性近视史的儿童；小瞳堡纳入 7-13 岁儿童。新乐学 3.0 试验所选择的受试者近视防控难度更大，覆盖的年龄段更广。

2. 整体眼轴控制效果：根据 12 个月临床数据，新乐学 3.0 试验组各年龄段平均眼轴增涨比小瞳堡更低，眼轴控制率更高，眼轴回退率更高。新乐学 3.0 的 10-12 亚组甚至出现眼轴回退 0.02mm 的优异表现，说明新乐学 3.0 在大学龄孩子中的表现也比小瞳堡更优。

3. 整体近视度数控制效果：新乐学 3.0 试验组各年龄段平均近视度数增涨比小瞳堡更少。即使 4-6 岁低龄孩子活泼好动，4-12 岁新乐学 3.0 整体受试组的平均近视度数仍达到回退 5 度，与单光镜片相比近视控制率 >100%，近视回退率 57%。另外，根据 12 个月临床数据，新乐学 3.0 的 7-9 岁小龄亚组、7-12 岁大龄亚组的近视度数均回退 12 度，说明新乐学 3.0 在小龄孩子和大龄孩子中的近视控制水平均超过了小瞳堡的临床数据表现，覆盖了全年龄段孩子的近视管理需求。

本分析报告所有数据均来源于临床研究结果，仅供参考。具体选择应结合个人情况，在专业眼科医师的指导下进行。

温馨提示：本文中涉及的产品信息和数据均来自公开研究资料，不构成医疗建议或产品推荐。近视防控方案请咨询专业眼科医师。

豪雅新乐学 3.0 的 12 个月临床数据来源：Tse DYY 等 .DIMS TED 在近视防控中的效果：一项为期 12 个月的随机对照临床研究 . 2026 年视觉健康创新发展国际会议 ( Vision China ) ，2026 年 5 月 30 日；天津市。最终数据结果需以实际发表的论文为准。

D.I.M.S 技术 8 年随访数据来自：Lam,c.s.y, Leung, Zhang, H., Kwok, MY, Xu, FY. Vlasak, N.《8 年随访研究：多区正向光学离焦（DIMS）镜片的近视控制效果和用户体验》。世界近视眼大会（IMC）报告（2024 年）https://www.hoyavision.com/visionary-knowlegde/blogs-and-article/conference-imc-20242/

蔡司小瞳堡的 12 个月临床数据来源：数据来自 BrightChina2026 上的 "M.O.V.E. 镜片临床试验 12 个月中期结果分析 "。