2026 年 11 月 14 日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2026 年）》正式公布，复星医药引进的免疫抑制药物复可舒 ®（抗人 T 细胞兔免疫球蛋白，ATLG）顺利完成医保目录更新。新版目录中，复可舒 ® 的医保支付范畴描述更新为 " 限：1. 器官移植排斥反应的诱导治疗；2. 急性排斥反应的治疗 "，进一步明确了产品在器官移植领域的临床定位与医保支付范围。新版国家医保目录将于 2027 年 1 月 1 日起在全国范围内正式执行。此次目录更新，充分体现了国家医保政策对器官移植患者临床需求的持续关注，也将为更广泛的移植患者群体带来切实的用药可及性提升。

更新要点：聚焦器官移植排斥反应的诱导治疗

在新版国家医保目录中，复可舒 ® 的医保支付范畴描述更新为 " 限：1. 器官移植排斥反应的诱导治疗；2. 急性排斥反应的治疗 "。相较于上一版目录，此次更新更加聚焦于产品在器官移植排斥反应预防中的核心价值。

器官移植排斥反应是影响移植物存活和患者长期预后的关键因素。诱导治疗作为器官移植术后早期免疫抑制方案的重要组成部分，旨在移植初期即有效控制免疫应答、降低急性排斥反应的发生风险。复可舒 ® 作为一种多克隆抗 T 细胞抗体，通过与 T 淋巴细胞特异性结合并诱导其耗竭，发挥强效的免疫抑制作用，为移植患者提供了可靠的诱导治疗选择。

此次医保限制条件的优化，将有助于临床医生在器官移植诱导治疗中更规范地使用复可舒 ®，同时简化了医保报销流程，减轻了医疗机构和患者的负担。

抗人 T 细胞兔免疫球蛋白临床价值：循证充分，指南推荐

抗人 T 细胞兔免疫球蛋白自上市以来，已在全球范围内积累了大量临床应用的循证医学证据。

在肾脏移植领域，一项纳入 27 项随机对照研究的贝叶斯网络荟萃分析显示，与 rATG 相比，ATLG 在预防移植物功能延迟恢复（DGF）和移植物丢失方面均表现优异：其 DGF 风险更低（SUCRA 值 78% vs. 58%），移植物丢失的预防效果亦更优（SUCRA 值 83% vs. 59%）。此外，ATLG 在预防感染、CMV 感染、新发糖尿病以及恶性肿瘤等安全性指标上也展现出更好的安全性特征。 [ 1 ]

一项德国大样本单中心回顾性研究进一步证实，接受 ATLG 诱导治疗的肾移植患者，其 10 年移植物存活率达到 55% 以上，显著高于仅接受常规三联免疫抑制方案的患者（48.2%，P=0.023）。在接受 ATLG 治疗的两个队列中，约 69% 的患者在整个随访期间未经历任何排斥反应，优于常规治疗组的 56%（P=0.018）。 [ 2 ]

在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）领域，ATLG 亦拥有丰富的临床数据支撑。一项长期回顾性研究显示，使用 ATLG 预防方案后，重度急性 GVHD（III – IV 级）的发生率仅 7.3%，广泛的慢性 GVHD 发生率仅 3.7%，整个队列的 5 年总生存率达到 55%。 [ 3 ]

抗人 T 细胞兔免疫球蛋白已获得国内外多项指南和专家共识的推荐，涵盖肾脏移植、肝脏移植、肺移植以及造血干细胞移植等多个器官移植领域。

惠及患者：提升可及性，减轻治疗负担

器官移植是终末期器官衰竭患者的重要治疗手段。中国每年有数以万计的患者等待器官移植，移植术后的免疫抑制管理是决定患者预后的核心环节。诱导治疗的质量直接关系到移植物的短期和长期存活，以及患者的生活质量和生存获益。

复可舒 ® 此次医保目录的成功更新，意味着符合 " 器官移植排斥反应的诱导治疗 " 指征的患者可在医保统筹基金支付范围内获得该药物的治疗保障。这不仅降低了患者的经济负担，也有助于促进临床规范化治疗，让优质的免疫抑制方案惠及更多移植患者。

参考文献

[ 1 ] Song T, Yin S, Li X, et al. Thymoglobulin vs. ATG-Fresenius as induction therapy in kidney transplantation: a Bayesian network meta-analysis of randomized controlled trials [ J ] . Frontiers in Immunology, 2020, 11: 457.

[ 2 ] Kaden J, May G, Völp A, et al. Improved long-term survival after intra-operative single high-dose ATG-Fresenius induction in renal transplantation: a single centre experience [ J ] . Annals of Transplantation, 2009, 14 ( 3 ) : 7-17.

[ 3 ] Kovacsova F, Folber F, Weinbergerova B, et al. Low incidence of severe acute and chronic graft-versus-host disease in a long-term retrospective study with ATG Grafalon routine use [ J ] . Annals of Hematology, 2023, 102 ( 12 ) : 3521-3529.

仅限医疗卫生专业人士参考，本材料目的在传递前沿医学、学术资讯，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐和宣传，非广告用途

P-MKT-20261113-026