来源:环球市场播报
11 月 7 日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布,基本放弃旗下实验性心血管药物 pelacarsen 的开发,此前一项历时七年、涉及 8322 名患者的 III 期临床试验显示,尽管该药物使患者血液中的脂蛋白 ( a ) 〔Lp ( a ) 〕水平平均降低 78%,但未能有效减少心脏病发作、中风或心血管死亡事件。该药物此前被寄予厚望,市场一度预计其年销售额有望达到数十亿美元。
这项名为 Lp ( a ) HORIZON 的临床试验,是全球首个完成的针对脂蛋白 ( a ) 的 III 期心血管结局研究。脂蛋白 ( a ) 是一种主要受遗传因素影响的脂蛋白,与动脉粥样硬化及血栓风险升高有关,全球约 20% 的人口存在遗传性高 Lp ( a ) 水平。医学界此前普遍期待,通过大幅降低这一指标,能够开辟新的心血管疾病预防途径。然而,试验结果显示,pelacarsen 虽然显著降低 Lp ( a ) 水平,但在所有受试患者亚组中均未体现出明确的心血管临床获益。
该研究资深作者、克利夫兰诊所心血管专家 Steven Nissen 表示:" 这项试验的结果完全是中性的。它没有害处,也没有益处,就是彻彻底底的中性结果。"
诺华表示,将停止 pelacarsen 用于动脉粥样硬化性心血管疾病的开发,仅保留一项中期临床研究,继续评估该药物能否延缓钙化性主动脉瓣狭窄的进展。此次试验失败也使通过降低 Lp ( a ) 水平预防心血管事件的治疗策略面临新的挑战。


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