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财联社 9 月 3 日讯(记者 于淼)和黄医药(0013.HK) A830 项目迎来重要 BD 进展。公司有望获最高 12.95 亿美元的里程碑付款,股价当日收涨 14.32%。公司也将推动多个 ATTC 及 ADC 项目进入 IND 申报及临床开发阶段,未来不排除会有更多 BD 消息披露。
和黄医药今日发布公告称,公司已与 GSK 附属公司独家开发及许可协议,授予其除中国内地及港澳台地区以外的全球范围内开发和商业化 HMPL ‑ A830 的权利,临床开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌、肺癌适应症等领域。
根据协议和黄医药将获得 1.1 亿美元首付款,此外还可获得最高达 12.95 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,并有望获得相关产品未来商业化销售所产生的分成。
受消息提振,和黄医药股价高开,当日收盘涨 14.32%,盘中最高触及 22.30 港元,涨幅一度达 16.51%,全日成交 7.78 亿港元。
公告显示,A830 是公司自主研发的全球首创抗体靶向偶联药物(ATTC)候选分子。该产品采用高选择性、高活性的 KRAS 小分子抑制剂作为载荷,并与抗 EGFR 抗体进行偶联。其核心机制是利用抗体对肿瘤组织的靶向能力,将具有杀伤作用的小分子药物定向递送至肿瘤部位,从而实现更精准的药物作用。
除此之外,和黄医药目前还在 ATTC 平台上布局了 A251 和 A580 两款候选分子,相关项目已经进入 I/IIa 期临床开发阶段。
值得关注的是,在公告发布后举行的业务进展会议上,和黄医药管理层进一步透露,公司未来还将推动多个 ATTC 及 ADC 项目陆续进入 IND 申报及临床开发阶段。目前已有多家跨国药企对相关项目表达兴趣,公司正与相关企业保持紧密沟通和商讨,未来不排除会有更多 BD 消息披露。
从研发战略来看,公司管理层表示,大分子药物仍将是公司未来研发的重要方向之一。在适应症选择方面,公司未来也将更加关注具有较大患者群体及较高临床需求的大适应症,以进一步体现产品的临床价值和商业化潜力。
除 ATTC 平台取得的进展外,公司近期另一项备受市场关注的核心管线 MET 小分子抑制剂赛沃替尼(savolitinib)也取得重要进展。
目前,公司与阿斯利康合作开展的两项全球及中国 III 期临床研究均已达到相应终点,整体结果表现积极。若进展顺利,和黄医药将按照合作协议获得阿斯利康相关产品全球销售额 9%-13% 的阶梯式销售提成,同时在中国市场获得 30% 的销售提成。
在后续推进方面,管理层表示,对于全球 III 期 SAFFRON 研究,阿斯利康将全力推进 NDA 提交,并计划于近期举行的科技大会上进一步公布 PFS 及 OS 数据。与此同时,公司也将加快推进中国 III 期 SANOVO 研究的 NDA 申报,推动赛沃替尼相关一线治疗适应症尽快进入市场。


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