时代周报 09-03
康方依沃西单抗对比K药III期研究新进展!达到总生存期关键次要终点
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本文来源:时代周报

9 月 3 日,康方生物(9926.HK)宣布,依沃西单抗(商品名:依达方 ®)对比帕博利珠单抗(K 药)一线治疗 PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS ≥ 1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床研究(HARMONi-2/AK112-303),在期中分析中达到了总生存期(OS)关键次要终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

2024 年 5 月,依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期研究(HARMONi-2),经 IDMC 评估的预先设定的无进展生存期 ( PFS ) 期中分析显示,研究达到 PFS 的主要研究终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

HARMONi-2 研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照 III 期临床研究。2025 年,该适应症在中国获批上市。

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