mRNA 技术又一次火爆！Moderna 个性化 mRNA 癌症疫苗 III 期临床达到关键目标，不仅宣告 mRNA 技术进入肿瘤治疗时代，更是让 " 一人一药 " 的个性化治疗即将成为现实，消息引爆全球生物医药市场，Moderna 股价暴涨，消息公布当天股价涨幅 176.97%，市值增加 440 亿美元，约近 3200 亿元人民币。A 股、港股相关个股连续多个交易日飙涨。作为国内深耕 mRNA 癌症疫苗赛道和 mRNA 预防疫苗赛道的领跑者，艾美疫苗（06660.HK）拥有成熟的自主创新的 mRNA 技术平台，拥有自主 LNP 递送系统，公司 23 日晚公布的半年报中披露，从 2017 年开始深耕 mRNA 技术平台近十年时间，精准布局了和 Moderna 相同的 mRNA 黑色素瘤疫苗，同时还布局了 mRNA 宫颈癌疫苗、mRNA 肝癌疫苗、mRNA 肺癌疫苗、mRNA 难治实体瘤疫苗等，其中个性化 mRNA 宫颈癌治疗疫苗即将申报临床。公司已布局 AI+mRNA 研发，已建成大规模的数字化生产车间。艾美在 mRNA 技术平台上的积累，能让我们更深入了解国产 mRNA 癌症疫苗的发展实力和方向。为此，我们专访了艾美疫苗副总裁张凡。

记者：据我们了解，艾美疫苗在近期大热的 mRNA 癌症疫苗领域提前了近十年，布局了多款 mRNA 癌症疫苗大单品，默默坚守在 mRNA 癌症疫苗赛道，究竟是什么原因促使公司能长期坚守在这个赛道上？

张凡：艾美早在十年前就布局了 mRNA 癌症疫苗，可以说是疫苗领域里 mRNA 癌症疫苗赛道上孤独的坚守者，我们深耕 mRNA 癌症疫苗和 mRNA 预防疫苗两个赛道，起初我们起步就选择了一条充满荆棘人迹罕至的 mRNA 癌症疫苗，抗击新冠疫情期间集中力量研发了 mRNA 新冠疫苗，我们的 mRNA 疫苗先后获得了 14 个国内国际临床批件，特别是 mRNA 带状疱疹疫苗、mRNA RSV 疫苗获得中美两国临床双报双批。近期 Moderna 三期临床大获成功的 mRNA 黑色素瘤疫苗，让我们看到了 mRNA 癌症疫苗在市场上获得了巨大的认同，这给了我们继续推进 mRNA 癌症疫苗的信心。

mRNA 技术最大的魅力就是，它是一套通用可编程的体内蛋白制造平台，把人体细胞临时变成制药工厂，兼顾灵活、快速、可控安全，大幅拓宽可治疗疾病的边界。mRNA 癌症疫苗则真正做到了 " 一人一药 "，也就是医生提取患者切除的肿瘤组织进行基因测序，可以借助 AI 算法精准找出癌细胞特有的突变靶点，定制出专属的 mRNA 疫苗。这也是我们前瞻性布局癌症疫苗的初心。正是因为这样，我们近十年坚持在治疗性 mRNA 癌症疫苗上修炼内功，重点覆盖国内高发癌种，包括宫颈癌、肝癌、肺癌以及多类难治性实体瘤等方向。

记者：具体到 mRNA 癌症疫苗管线，公司已经有哪些布局和计划？

张凡：我们经过多年的持续投入、时间的积累，目前已有成熟的 mRNA 序列设计、成熟的 LNP 递送系统、一步法合成工艺等底层技术，建立了经过上万例临床受试者验证的平台体系，为癌症疫苗的快速推进打下了坚实的基础。

目前，我们的治疗性宫颈癌 mRNA 疫苗，即将在今年三季度申报临床。还有几款临床前研究的重磅产品，包括：难治性实体瘤 mRNA 疫苗，主要覆盖黑色素瘤、晚期乳腺癌、头颈鳞状细胞癌三大核心癌种；治疗性肝癌 mRNA 疫苗，主要用于晚期复发肝细胞癌治疗，针对治疗性肿瘤疫苗研发存在的抗原加工和递呈效率低下、抗原特异性 T 细胞激活与扩增不足等特点，设计候选免疫增强因子组合与肝癌抗原共表达的形式；肺癌治疗性 mRNA 疫苗，主要用于术后复发肺癌治疗，拟靶向肺癌中高频驱动突变或患者特异性新抗原，编码相应突变抗原序列。

记者：艾美的 mRNA 平台是国内少有的经过产业化验证的平台，这对于加快癌症疫苗研发会带来怎样的助力？

张凡：国内不少 mRNA 企业停留在实验室研发阶段，而真正的门槛，是从实验室走向规模化生产，这也是我们平台的一大优势。我们拥有自主 mRNA 合成技术、成熟的 LNP 递送系统、一步法转录加帽工艺，平台累计上万例受试者人体临床数据，建成了 GMP 商业化规模生产车间，打通研发、生产、产业化完整闭环，整套工艺、质控检测方法、质量管理体系全部经过实战验证。

对于癌症疫苗研发，这种产业化验证的价值体现在三个层面：第一，我们已经跑通全套规模化生产流程，肿瘤候选分子不需要从零摸索工艺，大幅缩短工艺开发周期。第二，安全性数据底座扎实。上万例受试者的临床数据，充分验证我们 mRNA 平台的安全性和有效性，为治疗型癌症疫苗的临床转化提供重要参考。第三，具备快速放大的潜力。未来个性化的癌症疫苗进入临床乃至后期商业化，借助我们商业化规模生产的经验，大幅缩短从临床到落地的时间周期。

行业风口已至，Moderna 的再次火爆，让全球资本再次重新评估 mRNA 技术的商业价值。mRNA 平台实力才是核心竞争壁垒，艾美疫苗依托经过临床与产业化双重验证的 mRNA 技术平台，同时叠加 AI 赋能，相信其在 mRNA 癌症疫苗和 mRNA 预防疫苗领域将继续领跑行业。