【国内首款硬膜下植入式柔性脑机接口进入 " 绿色通道 "】《科创板日报》21 日讯，脑虎科技今日宣布，其自主研发的 " 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统 "（即 " 全植入、全无线、全功能 " 脑机接口系统，简称 " 三全 " 系统）通过公示，正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入该 " 绿色通道 " 的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。今年 6 月，国家药监局发布相关文件，明确侵入式 / 植入式脑机接口统一按最高规格的 " 第三类医疗器械 " 管理。创新医疗器械特别审查程序（即 " 绿色通道 "）则旨在鼓励医疗器械研究与创新、促进新技术推广应用。