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扎根厦门海沧的特宝生物(688278.SH),三十余年深耕长效蛋白药物赛道,从填补国内空白的仿制药起步,到自主原创长效干扰素实现国产替代,再到布局基因治疗、代谢内分泌多管线,走出一条闽企创新路径,诠释一家实体药企如何依靠初心、耐心与雄心,持续培育新质增长动能。
上世纪 90 年代,国内重组蛋白药物市场完全被海外药企垄断,高价药物抬高患者就医门槛。出身湘雅实验室的孙黎敏锐捕捉行业痛点,怀揣打造本土自研生物药的初心,扎根厦门特区创业。
" 做能普惠国人的国产好药 ",朴素的念头化作创业初心,1996 年,他联合资本方创立特生物。彼时,国内生物医药尚处萌芽阶段,企业起步靠特尔立、特尔津等首仿药完成从零到一的突破,孙黎的亲家杨英夫妇提供资本助力,二人依托民办教育、房地产积累产业资本入局特宝生物,稳稳站稳生存脚跟。
可孙黎心里始终清醒:仿制药只能短期立足,唯有原创创新,企业方能走得长远。
2002 年,企业做出长远布局,正式立项长效干扰素研发,直面罗氏、默沙东构筑的全球 PEG 修饰专利壁垒。新药研发如同迷雾中裁衣,核心 PEG 材料、分子修饰位点全部被海外锁死,研发团队另辟蹊径,发掘差异化 Y 型 40kD 聚乙二醇结构,区别于国外通用 U 型分子,稳定性、水解耐受能力全面领先。
历经海量试验筛选,团队精准锁定干扰素 134 黄金修饰位点,独创 Y 型 PEG 长效修饰工艺,这项原创技术拿下中、美、日、欧盟多国专利,彻底撕开外资技术封锁。
长达十余年的技术长跑,在 2016 年迎来收获——国产长效干扰素派格宾获批上市,一举打破进口产品垄断。企业同步重构全国营销体系,产品销量持续攀升,迎来第一次业绩拐点。
2020 年,特宝生物登陆科创板。2022 年,默沙东、罗氏先后退出国内长效干扰素市场,赛道形成特宝独家竞争格局;2025 年,仅派格宾单品销售额接近 30 亿元,带动公司全年营收 36.96 亿元,成为企业稳定基本盘,完成依托原创技术实现第一次跨越式发展。
单一爆款支撑企业发展的同时,管理层提前预判产品结构单一的发展短板,启动第二轮创新布局,目标打造第二条、第三条重磅新药,开启企业第二、第三个增长拐点。
为跳出单品依赖,特宝生物确立 " 长效蛋白 +AAV 基因治疗 " 双平台战略,通过自研、收购、管线授权多渠道丰富产品矩阵。
自 2023 年起,公司持续开展优质管线引进:先后拿下康宁杰瑞、藤济 NASH 相关药品权益;2025 年收购九天生物完整 AAV 基因治疗平台,一次性收揽研发团队、实验室与多条临床管线;2026 年与美国 Aligos 合作引进口服乙肝小分子,该管线临床进度领先,商业化前景清晰。内分泌赛道同步落地成果,自研长效生长激素益佩生 2025 年获批上市,开辟全新增长赛道。
持续管线布局带来大额中长期资金支出,多笔合作包含高额首付款与数亿级远期里程碑费用,长期重资产研发、产线扩建、实验室投入持续消耗资金。尽管 2025 年公司经营现金流 7.29 亿元,一季度货币资金 9.37 亿元,短期运营资金充足,但面向未来全链条创新扩张,仍需要夯实资本金支撑。
今年 6 月底,公司 15.33 亿元可转债项目获证监会注册批复,资金精准匹配三大核心赛道:6.71 亿元投入新药研发,4.62 亿元建设生物技术创新融合中心,4.01 亿元开展产线改扩建,聚焦长效蛋白升级、乙肝联合疗法、AAV 基因治疗三大前沿方向。
配套资本扩张,企业同步完成组织架构深度革新。研发端设立长效蛋白、伯赛基因两大专业研究院;营销端撤销单一产品事业部,整合肝病、代谢内分泌两大疾病线事业部,以专业化组织匹配多管线协同发展,构建覆盖抗病毒、肿瘤、内分泌、基因治疗的完整产品梯队,实现从单一乙肝药企向综合创新生物平台转型。
长期研发投入是创新底气,2024 年特宝生物研发投入 3.42 亿元,占全年营收 10%,持续投入转化为扎实产品矩阵:特尔立、特尔津、派格宾、益佩生多款自研创新药纳入国家医保,同时企业落地珠峰慢乙肝公益项目,七年累计超万名患者实现临床治愈,让原创技术真正惠及民生,实现产业价值与社会价值双向统一。
从仿制补空白,到原创破垄断,再到多赛道全域布局,特宝生物以闽商独有的坚守与远见,在生物医药新赛道持续突破。三十余年发展脉络,清晰展现新时代闽企发展新质生产力可行路径。其一,坚守长期创新定力,拒绝同质化低价竞争,锚定细分高端赛道持续技术攻坚,依靠原创专利构筑不可替代核心壁垒;其二,坚持多元均衡布局,不依赖单一爆款,通过自研 + 外部管线引进拓宽产业边界,提前布局前沿赛道对冲周期风险;其三,善用资本工具赋能实体,依托资本市场补足中长期研发资金,以产线、研究院建设夯实产业化基础;其四,依托区域产业集群生态,借助地方平台、政策、产业链协同降低创新成本,实现企业与区域产业双向成长。
闽商报综合整理报道
编辑 | 肖泽峻
审校 | 杨柳青
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