中证报中证网讯（记者 罗京）6 月 23 日晚，片仔癀发布公告称，公司自主研发的 1.1 类中药创新药肠激安胶囊，已顺利完成 " 肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 " 首例受试者入组工作，进入Ⅲ期临床试验阶段。

公告披露，肠激安胶囊剂型为胶囊剂，规格为 0.45g/ 粒，适应症明确指向腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证），2012 年已作为医院制剂在临床使用。根据国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》，肠激安胶囊剂属于 1 类中药创新药中的 1.1 类中药复方制剂。截至公告日，该药物项目的研发投入（未经审计）累计约 6300 万元。

近年来，片仔癀新药开发领域不断发力，截至目前，公司在研新药项目 19 项，多个进入临床后期的品种值得关注：用于治疗轻中度广泛性焦虑障碍的中药 1.1 类新药温胆片已完成Ⅲ期临床首例入组；治疗腹泻型肠易激综合征的肠激安胶囊召开了Ⅲ期全国研究者会；治疗晚期实体肿瘤的化药 1 类新药 PZH2111 片完成 I 期入组。此外，2025 年，公司首次立项创新型生物制品（抗体偶联药物）PZH3122，实现公司生物药领域 " 零的突破 "。

片仔癀表示，公司将抢抓创新药系列政策机遇，坚守研发创新主体地位，坚持市场导向、守正创新，重点布局中药创新药、化学药创新药、生物制品、古代经典名方及高质量仿制药研发，持续丰富优化产品管线，积极拓展大健康产业布局。

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