晚期鼻咽癌患者迎来新选择，抗癌治疗 " 魔法子弹 " 升级了。6 月 22 日，国家药品监督管理局官网消息，我国自主研发的 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗正式获批上市。该药用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌成人患者，是全球首个获批上市的双抗 ADC 药物。

抗体药物偶联物简称 ADC，之所以被喻为 " 魔法子弹 "，因为它能在不伤害有机体 ( 毒副作用小 ) 的情况下特异性识别目标 ( 癌细胞 ) ，并杀灭癌细胞，如同一颗精准制导的子弹。

鼻咽癌是一种起源于鼻咽部黏膜上皮的头颈部恶性肿瘤，好发于鼻咽顶壁和侧壁。数据显示，上海地区鼻咽癌发病率为男性 4.1/10 万、女性 1.5/10 万。其发病与 EB 病毒感染、遗传易感性及环境饮食等因素密切相关。鼻咽癌早期症状不典型，常见表现包括进行性加重的鼻塞、清晨回缩性血涕、颈部无痛性肿块等。晚期鼻咽癌患者 5 年生存率仅 15% 至 50%，而一旦发生复发或转移，后线治疗手段极为有限，长期面临无药可用的困境。

伦康依隆妥单抗是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且首个进入 III 期注册临床研究的 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物，也就是双特异性抗体偶联药物。作为全球首个获批上市的双抗 ADC，它精准靶向 EGFR 和 / 或 HER3 靶点，高效递送细胞毒性载荷，具备精准、强效、低毒的治疗优势，其创新机制突破了传统化疗与单靶点药物的局限，为肿瘤精准治疗开辟全新路径。

此次获批基于 PANKU-NPC01 研究，这是全球首个鼻咽癌后线治疗确证性 III 期临床试验。该研究联合全国 55 家顶尖医疗中心开展，结果入选 2025 年 ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）最新突破性摘要（LBA）环节，并同步发表于《柳叶刀》。

中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏表示，伦康依隆妥单抗的获批，标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗 ADC 治疗的新时代。以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而伦康依隆妥单抗凭借疗效与生存获益的翻倍突破性提升，已被 NCCN（美国国立综合癌症网络）、CSCO（中国临床肿瘤学会）两大权威指南列为首选方案。这款国产新药不仅改写了临床指南，更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准，为患者带来了生存获益。

这是首款成功出海的国产双抗 ADC 新药。2023 年 12 月，百利天恒与百时美施贵宝达成合作协议，交易总金额最高达 84 亿美元，创下全球 ADC 单药对外授权纪录。目前该药已获 7 项突破性疗法认定，在研适应症覆盖肺癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等。