本文来源：时代财经

6 月 22 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百利天恒 1 类新药伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康，研发代号：BL-B01D1）在国内获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌的成人患者。

伦康依隆妥单抗是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR × HER3 双抗 ADC。在本次获批之后，该药成为全球首个获批上市的该类药物，同时也是目前为止唯一获批的双抗 ADC 新药。

这是百利天恒获批的第一款创新药。2023 年 12 月，百利天恒以 8 亿美元首付款、潜在总价值最高达 84 亿美元，将 BL-B01D1 授权给 BMS，成为我国首款成功出海的双抗 ADC 药物，同时也创下国内创新药 License-out（海外授权）交易的首付款及总交易额双项纪录。