来源：新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东新华制药股份有限公司的 LXH-1211 片在中国健康研究参与者中单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物影响的 I 期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20262261，首次公示信息日期为 2026-06-09。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，SAD 初步设计包括 5 mg，10 mg，20 mg，30 mg，40 mg，50 mg，60 mg；FE 剂量为 15 mg；MAD 暂设 5 mg（tid）、10 mg（tid）和 15 mg（tid）。本次试验主要目的为评估 LXH-1211 片在健康研究参与者中单次、多次给药的安全性和耐受性；次要目的为评估 LXH-1211 片在健康研究参与者中单次、多次给药的药代动力学特征，评价单次口服 LXH-1211 片后食物对其药代动力学的影响；探索性研究目的为探索 LXH-1211 片的药效学特征。

LXH-1211 片为化学药物，适应症为肺动脉高压。肺动脉高压是一种肺动脉压力升高超过一定界值的进行性疾病，表现为活动后气促、乏力、胸痛等，可导致右心衰竭，诊断依赖右心导管检查等。

本次试验主要终点指标包括不良事件（含生命体征、体格检查、实验室检查、十二导联心电图异常改变）；最大耐受剂量（MTD）。次要终点指标包括单次、多次给药后 LXH-1211 的药动学参数；空腹和高脂餐后 LXH-1211 的药动学参数；C-QTc 分析；单次、多次给药后 LXH-1211 的药效学指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 136 人。