6 月 3 日,康方生物宣布,其自主研发的PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西联合 mFOLFOX6 化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌 ( mCRC ) 的国际多中心 2 期临床研究的期中分析数据,在 2026 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)发布。这项国际多中心 2 期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。
康方生物新闻稿介绍,依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征,展示了依沃西在肺癌之外的又一瘤种中的临床价值。

研究纳入的患者群体具备较高的临床复杂性,其中 67.3% 伴有肝转移,53.1% 携带 KRAS 或 BRAF 基因突变,均为传统化疗和免疫治疗反应欠佳的高危预后因素。本次在 ASCO 发表的为截至 2026 年 3 月 31 日的多区域方案扩展阶段的期中分析结果。
20mg/kg 和 10mg/kg 剂量组的客观缓解率 ( ORR ) 均为 70.8%,疾病控制率 ( DCR ) 高达 100%(当前标准疗法抗血管生成联合化疗的 ORR 约 40%-50%);
依沃西 20mg/kg 治疗组的治疗应答持久性优于 10mg/kg 组,9 个月缓解持续时间(DoR)里程碑率分别为 79.1% 和 41.5%;
虽然本研究的无进展生存期(PFS)数据尚未成熟,但依沃西 20mg/kg 治疗组的 9 个月 PFS 里程碑率为 76.1%。
目前,依沃西在一线治疗 CRC 的中国和国际多中心 3 期临床正在分别开展。
参考资料:
[ 1 ] 国际多中心 II 期研究成果:依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布 |ASCO 2026.From https://mp.weixin.qq.com/s/6WiEOi0MRZxLzx2hbeCnKA
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