礼来公司新一代减肥药 retatrutide 在关键三期临床试验中取得突破性成果，最高剂量组患者在 80 周内平均减重 28.3%，约 45% 的参与者减重幅度达到或超过 30% ——这一水平此前仅与减肥手术相关联。这一结果不仅符合华尔街预期，也进一步巩固了礼来在竞争激烈的减肥药市场中的领先地位。

据彭博周四报道，本次三期试验共纳入约 2500 名肥胖或超重且伴有至少一种相关疾病的患者，测试了 4 毫克至 12 毫克三个剂量组，所有剂量均达到了具有临床意义的减重主要终点。最高剂量组患者平均减重 70.3 磅（约 31.9 公斤），而安慰剂组仅减重 2.2%。

礼来首席科学与产品官 Dan Skovronsky 在接受 CNBC 采访时表示，30% 的减重幅度是 " 令人难以置信的数字 "，" 我们此前从未在这类药物中见过如此程度的减重效果 "。

消息公布后，礼来股价周四收涨约 2%。RBC Capital Markets 分析师 Trung Huynh 将本次试验结果称为礼来的 " 干净胜利 "，并指出 28% 至 30% 的减重幅度正是其此前设定的成功标准。TD Cowen 分析师此前在 1 月份的报告中估计，retatrutide 到 2030 年的销售额可能达到 38 亿美元。

疗效逼近减肥手术，创下药物减重新纪录

本次试验的核心亮点在于最高剂量组的减重幅度已进入减肥手术的传统疗效区间。约 45% 接受最高剂量的患者减重达到或超过 30%，而在 BMI 达到 35 或以上、参与延伸研究的患者中，最高剂量组在 104 周内平均减重 30.3%。此外，约 65% 接受最高剂量的患者在 80 周时 BMI 降至 30 以下，即脱离肥胖范畴。

礼来心脏代谢健康部门总裁 Kenneth Custer 表示，" 我们正处于历史上与减肥手术相关联的区间，而你是通过一种药物实现的。" 他补充称，数据已经可以 " 明确地打上勾 "，证明 retatrutide" 重新定义了最大疗效的标杆 "。

相比之下，礼来现有的明星减肥药 Zepbound 的减重幅度约为 20% 至 22%，而 retatrutide 的最高剂量组表现已显著超越这一水平。

低剂量表现同样亮眼，耐受性超出预期

本次试验还首次测试了 4 毫克低剂量组，结果同样令人关注。该剂量组患者在 80 周内平均减重 19%，约 47.2 磅，与 Zepbound 高剂量的减重效果相当，但耐受性表现更为突出。

Dan Skovronsky 指出，4 毫克剂量组因副作用而停药的患者比例约为 4%，低于安慰剂组的近 5%，这一结果被他称为 " 令人瞩目 "。他表示，" 我认为我们正在创造历史，无论是高剂量端还是低剂量端，我们都能为患者提供更多选择。"

他同时强调，并非所有患者都需要追求最高剂量，" 对某些患者而言，30% 的减重可能超出他们的需求；对另一些患者而言，这可能正是他们恢复健康所需要的。"

副作用与安全性：胃肠道反应为主，未见心脏问题

retatrutide 的安全性数据与其他含 GLP-1 成分的药物基本一致，最常见的副作用为胃肠道反应。最高剂量组中，约 42% 的患者出现恶心，约 32% 出现腹泻，约 26.1% 出现便秘。此外，约 12% 的患者出现感觉异常（dysesthesia），约 8% 出现尿路感染，但礼来表示上述两类副作用总体为轻至中度，且大多数情况下在患者继续用药期间自行缓解。

最高剂量组因副作用导致的退出率为 11.3%。BMO Capital Markets 分析师 Evan Seigerman 在研究报告中指出，与此前研究相比，本次试验的退出率有所改善，低剂量组的强劲减重表现同样令人鼓舞。

此前部分分析师曾关注 retatrutide 是否会引发心律不齐等心脏问题，原因在于该药物靶向包括胰高血糖素在内的三种肠道激素，而胰高血糖素会增加能量消耗。礼来表示，试验中未观察到任何心脏或肝脏问题。

三重激素机制构筑竞争壁垒，礼来押注下一代核心产品

retatrutide 的差异化优势在于其独特的作用机制——同时靶向 GLP-1、GIP 和胰高血糖素三种肠道激素，而 Zepbound 靶向 GLP-1 和 GIP 两种，诺和诺德的 Wegovy 则仅靶向 GLP-1。这一三重激素组合被认为赋予了 retatrutide 更强的减重潜力。

这是 retatrutide 迄今为止第三项三期试验结果。此前，该药物已在糖尿病试验中取得成功，并于去年 12 月在肥胖合并膝关节骨关节炎患者的研究中通过测试。近期数据还显示，retatrutide 帮助糖尿病患者实现了超越现有任何药物的减重效果，并减轻了膝关节骨关节炎患者的疼痛。

礼来将 retatrutide 定位为继 Zepbound 和新上市口服药 Foundayo 之后，肥胖症产品线的下一个核心支柱，并寄望于此维持其对诺和诺德的市场份额优势。分析师估计，减肥与糖尿病药物市场规模到 2030 年代可能达到约 1000 亿美元。本次三期试验的成功，使礼来距离正式提交监管审批又迈进了关键一步。