MedTrend医趋 05-20
波士顿科学30亿“第三次”杀回TAVR,挑战美敦力/爱德华双寡头
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5 月 18 日,波士顿科学宣布向经导管主动脉瓣置换术(TAVR)厂商 MiRus 投资 15 亿美元。

目前,波士顿科学持有 MiRus 约 34% 的股权。本次交易包含一项独家收购选择权:

若正式收购 MiRus 旗下的 Siegel 球囊扩张式 TAVR 瓣膜系统,需支付额外款项并达成既定业绩里程碑;合计或达 30 亿美元现金。

若正式行权完成收购,MiRus 可在特定期限内根据 Siegel 产品的销售额还可获得额外分成。

此外,波士顿科学还享有独家优先收购权,可追加资金购入 MiRus 旗下二尖瓣、三尖瓣置换瓣膜相关资产。

Siegel 系统,目前处于临床试验阶段,配备低外径输送装置,采用自研无镍铼合金材质,具备独特理化性能;其干式猪心包瓣叶经过抗钙化处理,瓣膜可预先预装于球囊之上。

波士顿科学表示,该瓣膜设计兼具高屈服强度、耐疲劳性与低回弹率,且术中输送定位精准。MiRus 称,Siegel 创下多项 TAVR 领域首创技术:8Fr 输送鞘管可大幅降低手术创伤,拓宽适用患者范围,尤其适配女性患者;作为全球唯一的无镍经导管心脏瓣膜(THV)系统,该产品可满足全美 20% 镍过敏患者的临床治疗需求。

目前,Siegel 正针对重度症状性主动脉瓣狭窄(AS)适应症开展临床评估。当前市面主流主动脉瓣狭窄治疗瓣膜产品包括爱德华生命科学的 Sapien 瓣膜、美敦力的 Evolut FX 瓣膜。今年早些时候,美敦力已向另一家球囊扩张瓣膜研发企业 Anteris Technologies 注资 9000 万美元,双方达成同类合作协议。

此次入股 MiRus 及潜在收购 Siegel 项目,有望助力波士顿科学重返 TAVR 赛道。该公司已于去年停售旗下 Acurate 瓣膜,五年前便已终止 Lotus 瓣膜项目。

MiRus 创始人兼首席执行官 Jay Yadav 博士表示:"SIEGEL 瓣膜临床应用前景广阔,其微创输送方式、无镍材质、无短缩形变带来的精准植入效果以及优异的血流动力学表现,收获了临床研究医师的高度认可。携手波士顿科学,叠加我们亚特兰大研发团队的强劲实力,将加速这款颠覆性诊疗产品落地,早日惠及医患群体。"

规模达数十亿美元的经导管心脏瓣膜市场仍在持续变革、高速发展。随着微创疗法在结构性心脏病诊疗领域逐步普及,市场预测未来十年行业整体销售额复合年均增长率(CAGR)将达到 8.4%。爱德华生命科学、美敦力、雅培是当前市场的主要竞争者。

BTIG 分析师维持波士顿科学买入评级。分析师提到,波士顿科学此前已向 MiRus 预付 1 亿美元,此次布局已是公司第三次发力抢占 TAVR 市场份额。

" 我们认为本次投资公告发布时机出人意料,但该企业在去年投资者大会上,已将二尖瓣、三尖瓣瓣膜及 TAVR 产品纳入 2028 年及远期研发管线。该项目技术具备潜力,但核心关键性临床试验刚启动,预计 FDA 获批时间为 2028 年末至 2029 年初,商业化盈利尚需多年。市场投资者或质疑当下投资时机、项目估值,以及其在格局成熟、头部巨头林立的 TAVR 市场中的竞争实力。"

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