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益方生物D-2570片启动Ⅱ期临床 适应症为非节段型白癜风
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来源:新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,益方生物科技(上海)股份有限公司的一项评价 D-2570 治疗非节段型白癜风有效性和安全性的多中心、随机、平行分组、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20261915,首次公示信息日期为 2026-05-18。

该药物剂型为片剂,用法用量为口服,每日一次,每次三片,连续服药 48 周。本次试验主要目的为初步评价不同剂量的 D-2570 治疗非节段型白癜风的有效性。

D-2570 片为化学药物,适应症为非节段型白癜风。非节段型白癜风是常见的获得性色素脱失性皮肤病,表现为皮肤黏膜出现白斑,可累及全身,诊断依赖临床表现与伍德灯等检查,治疗难度大。

本次试验主要终点指标包括治疗第 24 周时,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线变化率;次要终点指标包括 F-VASI 较基线变化值、F-VASI 较基线变化率、达到 F-VASI 较基线下降≥ 50%、≥ 75% 及≥ 90% 的受试者比例、全身白癜风面积评分指数(T-VASI)较基线变化值和变化率、达到 T-VASI 较基线降低≥ 50%、≥ 75% 及≥ 90% 的受试者比例、面部白癜风医生总体评估(F-PhGVA)评分到达 0 分或 1 分的受试者比例、全身白癜风医生总体评估(T-PhGVA)评分到达 0 分或 1 分的受试者比例、白癜风可视化程度量表(VNS)评分为 4 或 5 分的受试者比例、皮肤生活质量指数问卷(DLQI)评分较基线变化值和变化率、白癜风专用生活质量(VitiQoL)评分较基线变化值和变化率、D-2570 群体药代动力学特征、药效学终点:血清白细胞介素 -17A(IL-17A)变化、不良事件、实验室检查、生命体征、体格检查、心电图检查。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数 160 人。

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