每日经济新闻 05-19
上海莱士:针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症已完成中期数据统计
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每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:关于互动平台回复的 "SR604 正在开展二期临床 ", 1)二期临床具体启动时间、预计完成时间? 2)二期临床主要终点指标是什么?目前是否已揭盲 / 是否有初步数据? 3)公司对 SR604 的商业化时间表、预计获批时间有无内部规划?

上海莱士(002252.SZ)5 月 19 日在投资者互动平台表示,公司分别于 2025 年 02 月 14 日、2025 年 07 月 09 日、2025 年 11 月 05 日披露了 SR604 注射液相关适应症进入二期临床的相关公告。目前针对 " 血友病 A/B 及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗 " 适应症已完成中期数据统计,初步结果达到二期临床试验所设定的安全性和有效性指标,目前已开始针对该适应症的三期临床试验准备工作;针对 " 血管性血友病患者出血发作的预防治疗 " 适应症也已进入二期入组阶段。 公司将根据临床试验结果和监管审批要求尽快推动产品上市,满足临床未被满足的需求。公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。

(记者 王晓波)

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