海报新闻记者 冯炜程 报道

2026 年 5 月 15 日，山东安得医疗用品股份有限公司正式向港交所递交主板上市申请，中信建投国际担任独家保荐人。这家来自山东淄博、深耕行业二十余年的医用耗材企业，凭借国家级制造业单项冠军、多项 " 国产首家 " 注册证全国第一等亮眼成绩，正式站到了资本市场的聚光灯下——这是中国医用耗材行业一个低调却硬核的 " 种子选手 "，正从行业深处破土而出。2025 年，安得医疗实现营业收入 9.1 亿元、净利润 1.54 亿元、毛利率攀升至 47.6%，在集采降价持续压价的行业背景下，这组数据尤为难得。

三年翻倍：财务数据稳健，海外收入增速领跑

审视安得医疗的财务数据，海外业务的爆发式增长是最值得关注的叙事线之一。

2023 年至 2025 年，安得医疗海外收入从 4662 万元增长至 9917 万元，增幅达到 112.7%，跑出远超行业平均水平的速度。这一增速背后，是安得医疗在国际化资质储备上的长期投入：安得医疗 7 个产品通过美国 FDA 认证，29 个产品获得欧盟 MDR-CE 认证。2024 年，安得医疗更进一步，成功通过 WHO-PQS 资格审核，正式纳入 WHO 全球招标采购目录——这意味着安得医疗拿到了参与全球公共卫生采购市场的 " 通行证 "，为后续海外收入的持续放量奠定了基础。目前，安得医疗产品覆盖全国 31 个省份，进入全球 80 多个国家和地区。

在国内市场，安得医疗同样表现出令人印象深刻的渗透深度。截至递表前，安得医疗产品已进驻全国逾 4600 家医院，其中包括超过 1100 家三级甲等医院。在中国医疗体系中，三甲医院是毫无疑问的顶端资源，其采购决策严格、对产品质量要求极高。安得医疗能进驻如此多的三甲医院，既是商业化能力的有力背书，也是产品质量和临床口碑的真实验证。

总体来看，收入端，2023 年至 2025 年，安得医疗营业收入分别为 9.41 亿元、9.36 亿元及 9.10 亿元，呈小幅下降趋势，主要受国内集中带量采购价格下行影响。然而，利润端展现出了更强的韧性：净利润分别为 1.56 亿元、1.53 亿元及 1.54 亿元，基本保持稳定；毛利率则从 45.6% 持续攀升至 47.6%，三年提升 2 个百分点，说明安得医疗在价格承压的同时，通过产品结构优化和成本控制，提升了盈利能力。

全矩阵布局：六类产品线各有护城河

招股书中有一句话：" 按截至最后实际可行日期的注册证数目计，公司是全球血管通路产品最全企业之一。" 揭示了安得医疗区别于大多数国内同行的核心差异——公司不仅是单项冠军，更是临床整体解决方案的提供商。

药物输送是安得医疗最核心的收入支柱，占 2025 年总营收的 54.2%。安得医疗在这一领域持有 75 个 NMPA 产品注册证，多项产品实现 " 中国首创 "：2010 年推出中国首款 1.2 微米精密过滤输液器；2011 年成为中国首家取得 TPE 输液器 NMPA 注册证的企业；2012 年自主开发智能型输液器并实现商业化，为中国首家取得注册证书的公司；2012 年，安得医疗获得中国首个多层管路避光输液器注册证；2018 年取得中国首个泵用非邻苯精密过滤输液器注册证书。根据弗若斯特沙利文资料，以输液器 NMPA 中国注册证数量计，公司在中国市场排名第一；按 2025 年销量计算，功能型输液器产品在中国排名第二；按 2025 年 24 省泵用耗材集采报量计，安得医疗在这一细分赛道排名全国第一。泵用耗材亦与领先输液泵制造商旗下产品协同销往国际市场，并呈现快速增长态势。

血管通路是安得医疗增长最快的赛道之一，安得医疗在这一领域持有 25 个 NMPA 注册证，15 个在研产品。该类产品主要用于建立和维持患者的血管通路，是医疗救治中连接患者与治疗方案的核心通道。2025 年安得医疗的聚氨酯留置针产品获评中国国家级制造业单项冠军；2020 年，安得医疗获得国内首个耐高压 PICC 注册证；2023 年，安得医疗获得国内首个婴儿脐动静脉导管注册证。根据弗若斯特沙利文资料，按 2025 年销量计，安得医疗迷你中线导管位列中国第一，耐高压 PICC 位列中国第二（国内企业第一）。截至最后实际可行日期，按注册证计，安得医疗是全球血管通路产品最全企业之一。更值得期待的是，安得医疗预计将于 2026 年取得输液港医疗器械注册证。输液港是肿瘤化疗、长期肠外营养等场景的核心耗材，国内市场长期由进口品牌主导，安得医疗若成功获证，将打开一个高附加值的增量市场。

血液标本采集产品增速颇为强劲，安得医疗持有 9 个 NMPA 注册证，在全球 13 个国家取得 20 项注册证书。更值得注意的是，安得医疗参与了国际标委会 ISO/TC 76 组织的动脉血样采集器产品标准的起草及验证工作。根据弗若斯特沙利文的资料，按 2025 年销量计，安得医疗的动脉血样采集器位列中国第二，并在全球市场实现快速增长。

介入治疗、外科产品及医学影像耗材则代表了安得医疗向高附加值赛道延伸的战略方向。三大领域共持有 42 个 NMPA 产品注册证，在研 26 个产品，为未来可持续增长构建增量引擎。

硬核研发：151 张注册证与行业标准制定者双轮驱动

截至最后实际可行日期，安得医疗在中国累计取得 151 项产品注册证，其中 106 项为三类医疗器械注册证，截至 2025 年 12 月 31 日，有 15 个产品为国内首家取得医疗器械注册证。安得医疗处于注册阶段的产品超过 50 个。

这些数字背后，是安得医疗多年构建的四大核心技术平台在支撑：医疗器械结构设计及制造技术平台、导管精密加工及表面改性技术平台、留置针设计制造技术平台，以及介入产品开发制造技术平台。四大平台实现了 " 结构方案 - 关键工艺 - 验证测试 - 注册推进 " 的全流程打通，显著提升了研发效率和迭代速度。

更高维度的竞争力，来自安得医疗在行业标准制定上的话语权。安得医疗已参与起草 1 项国际标准、13 项国家标准和 51 项行业标准——这意味着安得不只是行业标准的遵守者，更在部分细分领域成为规则的制定者。参与制定行业标准的能力，是医疗器械企业技术实力的终极注脚，也是安得医疗从 " 中国制造 " 迈向 " 中国标准 " 的关键一跃。

质量管控方面，安得医疗通过了 ISO 13485 质量管理体系认证，覆盖研发、采购、生产、放行及上市后监测等产品全生命周期。自 2021 年以来，安得医疗累计接受了来自 5 个国家医疗器械监管机构 46 次及若干客户 10 次现场及远程审计，并已成功通过这些审计。2025 年，安得医疗的无菌医疗器械智能工厂获评山东省先进级智能工厂，聚氨酯留置针获评国家级制造业单项冠军产品——制造端和产品端的双重国家级认可，为安得的品质实力写下注脚。

管理团队：四十年经验老将掌舵，稳定是核心竞争力

医疗器械是一个 " 慢变量 " 行业。一张注册证的从申请到获批往往需要三至五年，一款产品从取证到进入医院采购目录也需要一段时间。这意味着，管理团队的稳定性和长期主义视角，往往比短期业绩更能决定一家企业的天花板。

安得医疗的核心管理层在公司平均任职超过 15 年，团队在研发、注册、制造、质量管理及商业化等关键环节保持了高度的战略延续性与跨职能协同效率。董事长季跃相先生拥有 40 年医疗器械行业从业及管理经验，是这个行业的 " 老兵 "。超长的共事周期所带来的默契和信任，在高度监管、产品生命周期长的医疗器械行业，是一笔极为稀缺的无形资产。

安得医疗还搭建了多个员工持股平台，共有 300 多名核心骨干参与持股，将团队利益与公司长期发展深度绑定。这一安排确保企业在激烈的市场竞争中保持团队稳定，不仅有助于减少核心员工更迭带来的运营风险，还能促进经验传承与技术创新，从而为企业的长期稳健发展奠定坚实基础。

展望未来，秉承创新驱动、质量一流、成本领先及为客户提供最优价值的理念，安得医疗将持续巩固优势业务护城河，同时积极开拓介入治疗等增量赛道；加速全球化布局，深化国际渠道建设；持续加大研发投入，推进产能扩张和加强生产质量体系建设，从 " 中国领先 " 稳步迈向 " 全球领航 "。