益方生物科技（上海）股份有限公司（股票代码：688382.SH）成立于 2013 年，2022 年 7 月登陆上交所科创板，是一家立足中国、面向全球的创新型药物研发企业。公司由王耀林、江岳恒、代星等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司新药研发经验，总部位于上海自贸区，在北京、上海、成都、重庆、杭州及新加坡等地设有 10 个研发中心，员工约 500 人。公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及代谢疾病三大领域，以 " 自主研发 + 对外授权（License-out）" 双轮驱动为核心商业模式，截至报告期末已累计获得境内外发明专利授权 157 项，新申请发明专利 85 项，是国内少数具备全球自主知识产权、全流程自主研发能力的 Biotech 企业。

在技术平台层面，益方生物构建了覆盖靶点筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺、制剂开发及临床方案设计的全链条研发体系，拥有高选择性激酶抑制、口服小分子设计、高通量药物筛选等多项核心技术。公司所有产品均为自主研发，研发人员占比超过 50%，在 KRAS G12C、TYK2、口服 SERD、URAT1 等多个热门靶点上均布局了处于中后期临床阶段的核心管线，多款产品具备 " 同类最佳（BIC）" 潜力。

重点产品：格索雷塞（D-1553）KRAS G12C 抑制剂

格索雷塞是益方生物自主研发的 KRAS G12C 抑制剂，2024 年 11 月在国内获批上市，独家授权给正大天晴进行商业化推广，已获 CSCO 指南 I 级推荐并快速进入医保谈判目录。该产品是国内第二款获批上市的国产 KRAS G12C 抑制剂，针对非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤展现出优异的临床疗效与安全性，在同等剂量下人体血液游离暴露量高于同类竞品。更值得关注的是，其针对 EGFR Exon20 插入突变 NSCLC 适应症已获 FDA 突破性疗法认定（BTD），全球 III 期临床正在中美同步推进，有望打开百亿级海外市场空间，是公司当前最核心的商业化产品与收入增长引擎。

在核心管线方面，TYK2 抑制剂 D-2570 是公司头号重磅管线，针对中重度斑块状银屑病的注册性 III 期临床已于 2026 年 3 月完成全部受试者入组，临床数据显示其疗效显著优于安慰剂及已上市同类 TYK2 抑制剂，可与抗 IL-17A 等抗体生物药相媲美，耐受性良好，全球自身免疫市场规模预计 2030 年将达 362 亿美元。口服 SERD 药物 D-0502（泰瑞司群）针对 HR+/HER2- 晚期乳腺癌正在开展国内注册性 III 期临床，其口服给药方式相比注射型 SERD 具有显著依从性优势。URAT1 抑制剂 D-0120（达比诺雷）用于治疗痛风与高尿酸血症，国内 IIb 期临床已完成，2025 年 4 月公司与全球制药巨头默沙东达成合作，获 2 亿美元首付款加最高 14 亿美元里程碑付款，创下中国创新药企单笔最大海外授权交易之一，充分验证了公司管线的全球竞争力。此外，公司还布局了 WRN 抑制剂 YF087、KIF18A 抑制剂 YF550 等前沿临床前项目，形成 " 上市一批、临床一批、储备一批 " 的良性梯队。

在服务与商业化层面，益方生物坚持以临床需求为导向，通过技术授权模式与贝达药业、正大天晴、默沙东等国内外龙头企业深度合作，实现了从研发到商业化的高效转化。公司 2026 年一季度实现营收 4254 万元，同比增长 419%，货币资金达 13.81 亿元，财务状况持续改善。当前公司总市值约 127 亿元，正处于从 Biotech 向 Biopharma 跨越的关键节点，多款核心管线即将迎来数据读出与上市申报，长期价值值得关注。

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