中国生物制药一则重磅公告引爆医药圈:旗下核心子公司正大天晴与全球医药巨头葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将负责全球首款有望最快实现乙肝功能性治愈的重磅药物 Bepirovirsen 在中国内地的商业化全流程。消息落地当天,中国生物制药股价应声上涨超 4%。
慢性乙肝困扰着全球超 2.5 亿人,中国约有 7500 万乙肝病毒感染者,是名副其实的 " 乙肝大国 "。长期以来,乙肝治疗陷入 " 终身服药 " 的困境,主流治疗方案虽能抑制病毒复制,却难以彻底清除。而 Bepirovirsen 作为一款反义寡核苷酸(ASO)药物,在今年 1 月的两项关键 III 期试验中均达到主要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率——这意味着患者仅需约 6 个月的有限疗程,就有望摆脱每日服药、终身依赖的现状。该药已获国家药监局优先审评资格,若顺利获批,将成为乙肝治疗史上里程碑式的突破。

中国抗病毒药物市场规模预计在 2030 年突破 700 亿元,GSK 预测 Bepirovirsen 全球年销售峰值有望超过 20 亿英镑(约 195 亿元人民币),百亿美元赛道已是明牌。
分工清晰:GSK 出 " 药 ",正大天晴出 " 路 "
根据协议,正大天晴在初始 5.5 年合作期内负责 Bepirovirsen 在中国的进口、分销、医院准入及全部推广活动,产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK 则继续作为药品上市许可持有人(MAH),把控注册、质量、药物警戒及全球医学策略。
业内人士用一句话概括了这次合作的本质:" 最稀缺的产品 " 与 " 最落地的渠道 " 精准匹配。被业内誉为 " 肝病之王 " 的正大天晴,深耕肝病领域数十年,以天晴甘美、润众等明星产品占据国内肝病用药龙头地位,建立了覆盖逾 5000 家各级医疗机构的商业化网络。而这套网络,正是 GSK 看好并选择正大天晴的直接理由。
对 GSK 而言,将 Bepirovirsen 的中国权益交由正大天晴,既规避了中国市场自建商业化团队的高额固定成本与长时间周期,也让产品最快触达终端患者。对正大天晴而言,引入这款 " 治愈级 " 产品不仅是商业化增收,更补齐了自身在乙肝治愈方向上的关键拼图。

从 " 长期抑制 " 到 " 有限治愈 ",一场治疗范式的变革
Bepirovirsen 的商业价值,远超其自身的销售收入——它将驱动乙肝治疗路径的 " 范式转移 "。从 " 终身服药抑制病毒 " 转向 " 有限疗程实现治愈 ",意味着医生处方习惯、患者支付意愿乃至医保谈判优先级都将被重新定义。
对现有口服抗病毒药物而言,一旦功能性治愈疗法成熟并进入医保,部分患者将主动选择有限疗程,仿制药的长期用药人群规模可能面临萎缩。但过渡期内更可能的是联合治疗,即 Bepirovirsen 与口服药联用以提高治愈率。
正大天晴董事长谢承润表示,此次合作将丰富肝病领域产品组合,与自研管线形成互补,助力健康中国病毒性肝炎防治目标早日实现。GSK 董事会主席 Jonathan Symonds 也坦言,放在 5 到 10 年前,GSK 无疑会自建团队独立推进,但如今中国本土头部企业的商业化能力已足够成熟,更相信合作能让创新疗法更快惠及患者。

不止 " 乙肝 ":从单品代理走向战略共赢
根据协议,双方还保留了中国生物制药部分在研管线海外权益进一步合作的权利。这笔合作的意义,已超越单纯的单品商业化。作为国内与勃林格殷格翰、赛诺菲、默沙东等多家 MNC 达成深度战略合作的企业,中国生物制药正持续巩固 "MNC 中国首选合作伙伴 " 的行业地位。

从 " 肝病之王 " 到 "MNC 的中国合伙人 ",正大天晴用一套扎实的渠道网络,搭建起了中外创新药合作的桥梁。而这一次,桥的另一端是一颗可能改变数百万患者命运的 " 治愈炸弹 " ——这场百亿美元的商业棋局,才刚刚开始落子。


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