本文来源:时代财经
5 月 11 日,中国生物制药(01177.HK)报收 5.66 港元 / 股,涨 4.24%。
消息面上,中国生物制药此前宣布,核心子公司正大天晴药业集团与跨国药企葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速后者慢乙肝同类首创新药 Bepirovirsen(代号:GSK836)在华上市进程。
今年 1 月,Bepirovirsen 的两项关键三期临床试验均达到主要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率。若成功获批,它将成为全球首个仅需 6 个月有限疗程,即可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法。与此同时,正大天晴在中国乙型肝炎领域处于市场领先地位,拥有国内最为完善的肝病产品组合之一,并建立了覆盖逾 5000 家各级医疗机构的广泛商业网络。
根据协议条款,正大天晴将负责 Bepirovirsen 在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK 将继续作为药品上市许可持有人 ( MAH ) ,负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。根据协议条款,正大天晴将在初始 5.5 年合作期内,按照约定的供应条款向 GSK 采购 bepirovirsen。此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。根据协议,双方还将有机会就本集团部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产,展开进一步的合作探讨。本次合作将支持双方建立长期合作伙伴关系,并为未来进一步拓展创新资产合作提供良好基础。


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