​【财华社讯】中国生物制药 ( 01177.HK ) 公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家 1 类创新药 M701"CD3/EpCAM 双特异性抗体 " 用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水 ( MA ) ，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 递交新药上市申请，并获得受理。

M701 是国内首个自主开发的 CD3/EpCAM 双特异性抗体，可同时靶向肿瘤细胞靶点 EpCAM 和免疫 T 细胞活化靶点 CD3，通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫 T 细胞，从而激活 T 细胞对肿瘤细胞进行杀伤。M701 正在中国开展多项临床试验，其中已完成一项针对上皮性实体瘤引发的恶性腹水的关键Ⅲ期临床试验，其上市申请已获 CDE 正式受理；另有一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水 ( MPE ) 的Ⅱ期临床试验，目前已完成受试者入组。