21 世纪经济报道记者季媛媛
4 月 27 日晚间,君实生物(1877.HK,688180.SH)披露 2026 年第一季度报告。
财报数据显示,君实生物 2026 年第一季度实现营业收入 7.26 亿元,同比增长 45.09%;归母净利润亏损 2056.4 万元,较上年同期亏损 2.35 亿元大幅减亏 91.24%。扣除股份支付影响后,归母净利润达到 4344.03 万元,较上年同期增加约 2.78 亿元;经营活动现金流净额亦实现转正。
截至报告期末,君实生物货币资金及交易性金融资产余额合计 45.61 亿元,资金储备较为充足。
另外,财报数据显示,一季度,君实生物核心产品特瑞普利单抗(拓益 ®)国内市场销售收入约 6.23 亿元,同比增长 39.37%。截至报告期末,特瑞普利单抗在中国内地获批的 12 项适应症已全部纳入国家医保,市场渗透率持续提升。
对于此次君实生物的业绩表现,有券商医药行业分析师对 21 世纪经济报道记者表示,此次君实生物财报核心看点在于盈利质量:归母净利润大幅减亏 91.24%,特别是扣除股份支付影响后归母净利润转正(4344 万元),这意味着公司已经摆脱了单纯依赖融资 " 输血 " 的阶段,正式迈入经营性现金流转正的良性循环。
" 这一转变主要得益于其核心 PD-1 产品特瑞普利单抗的放量。在当下医保控费的大背景下,能维持近 40% 的高增长,说明其作为‘广谱’ IO 基石药物的临床刚需性依然强劲,也为后续管线的研发投入提供了充足的‘弹药’。" 该分析师说。
PD-1 单抗赛道曾是国产创新药最炙手可热的黄金赛道,君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州这 " 四小龙 " 踩着时代红利并肩出发。
根据 IQVIA 披露的数据,目前已上市的 24 款 PD- ( L ) 1 类产品中,包括 15 个 PD-1(其中 3 个为双抗,分别是 2 个 CTLA-4/PD-1 双抗和 1 个 VEGF-A/PD-1 双抗)、9 个 PD-L1(其中 1 个为 TGF- β /PD-L1 双抗),涉及 10 多个瘤种和相关泛瘤种。
目前从各产品的市场患者份额来看,大体和 2025 年上半年相仿,2025 年下半年国产品牌仍占据主导地位,国产品牌总计占 PD- ( L ) 1 市场 84% 的患者份额。
面对日益深化的同质化竞争,差异化布局成为突围的唯一路径。在 PD-1 单抗从明星产品回归至常态化竞争的基石产品的当下,四小龙的经营规模与质地出现显著分化,背后是各自战略选择、研发逻辑与商业化能力差异的集中体现。
君实生物正试图在这一背景下完成蜕变。根据财报披露的信息,公司不满足于 PD-1 单抗这一 " 旧船票 ",而是聚焦优势管线加速推进下一代产品,通过多分子联动的治疗生态构建差异化竞争壁垒。除了在特瑞普利单抗这一基石产品上延伸出皮下注射剂型(JS001sc),君实生物正将更多战略资源投向 PD-1/VEGF 双抗 JS207、EGFR/HER3 双抗 ADC JS212、PD-1/IL-2 融合蛋白 JS213 等一系列更具市场想象空间的下一代产品。
2026 年 3 月,JS001sc 用于肿瘤治疗的 12 项适应症上市申请获国家药监局受理,成为首款进入上市申报阶段的国产 PD-1 皮下制剂,覆盖特瑞普利单抗目前已获批的全部适应症。在 2026 年欧洲肺癌大会上,JS001sc 联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究数据入选大会口头报告,研究显示皮下注射剂型的药物暴露量非劣效于静脉注射剂型,疗效及安全性高度一致。JS001sc 若顺利获批,将有望率先形成剂型壁垒,进一步巩固其市场地位。
在 2026 年 AACR 年会上,君实生物仅 JS207 一款产品就公布了两项联合用药临床数据——联合抗 CTLA-4 单抗 JS007 一线治疗晚期肝癌及联合化疗一线治疗 MSI-H/pMMR 型转移性结直肠癌,覆盖了 " 免疫热 " 与 " 免疫冷 " 两种典型肿瘤微环境,展现出对其核心策略的充分验证。
在晚期肝癌一线治疗中,JS207 联合 JS007 的 II 期研究数据显示,在 22 例疗效可评估的患者中,联合治疗的客观缓解率(ORR)达 45.5%,疾病控制率(DCR)达 86.4%,且耐受性良好,安全导入期未观察到剂量限制性毒性。这是全球首个报告抗 PD-1/VEGF 双抗联合抗 CTLA-4 疗法在晚期肝癌一线治疗取得积极临床获益的研究,为 " 双免疫 + 抗血管 " 三靶协同增效策略提供了强有力的初步证据。
在转移性结直肠癌领域,JS207 联合化疗的 II 期临床数据显示 ORR 达 71.0%、DCR 达 96.8%。这一数据尤其值得关注——转移性结直肠癌属于免疫响应不佳的 " 冷肿瘤 " 瘤种,对免疫治疗单药往往应答率较低。JS207 联合方案取得的这一高响应率,不仅为这一医疗需求极难满足的适应症带来了新希望,也为 PD-1/VEGF 双抗在更广泛实体瘤中的临床前景提供了有力佐证。
除 JS207 外,JS212 同样展现了差异化潜力。JS212 是一款靶向 EGFR/HER3 的双抗 ADC,主要针对 EGFR ‑ TKI 耐药后出现 HER3 上调的临床痛点。在首次人体研究中,即便在 1.8mg/kg 的低剂量下也观察到临床缓解,且最高爬坡至 4.8mg/kg 仍未达到最大耐受剂量,≥ 3 级治疗相关不良事件发生率为 31.7%,展现出良好的治疗窗口和差异化优势。
更为重要的是,JS207 与 JS212 形成了 "IO+ADC" 协同治疗生态的基石:前者实现 " 免疫激活 + 抗血管生成 ",后者提供精准靶向杀伤。君实生物已启动两者联合治疗的 II 期研究,探索 " 去化疗 " 或 " 减化疗 " 的全新治疗范式。
这一 " 内部资产自我迭代、组合的体系化能力 " 的布局思路,折射出君实战略思维的深刻演变:从依赖单一爆款,向系统性创新平台能力进阶。
君实生物的一季报表现折射出创新药板块正在发生的深刻结构重塑。
随着 2026 年 A 股一季报集中披露,以君实生物、前沿生物、海创药业为代表的科创板创新药企业呈现出显著的分化格局。例如,前沿生物一季度实现营业收入 2.97 亿元,同比增长 948.89%,归母净利润 2.27 亿元,成功实现历史性扭亏。
前沿生物盈利的大幅改善,主要源于 BD(商务拓展)收入的确认。2026 年 2 月,前沿生物与全球医药巨头葛兰素史克(GSK)达成独家授权合作,将其两款小核酸(siRNA)管线产品的全球权益授予对方。3 月 18 日,前沿生物发布公告称,这笔交易的 4000 万美元首付款已到账,直接增厚了当期利润。
但也有不少企业仍处于亏损状态。例如,首药控股(688197)4 月 17 日发布的业绩报告显示,公司 2026 年一季度实现营业收入 2800 万元,同比增长 1300%;归母净利润亏损 1509.08 万元,亏损额同比收窄 70.27%。
另外,海创药业(688302)2026 年一季度报显示,公司实现营业总收入 2602.55 万元,归母净利润亏损 2988.2 万元,扣非净利润亏损 3553.66 万元,经营活动现金流净额为 -1112.8 万元。尽管亏损额较去年同期有所收窄,但公司仍处于研发投入高、现金流紧张的状态。其核心产品氘恩扎鲁胺已实现商业化,但研发支出占营收比例高达 112.88%,反映出创新药企在商业化初期的普遍挑战。
这也意味着,行业已从 " 管线讲故事 " 的阶段,加速进入以商业化兑现能力为核心验证标准的新周期。
前述分析师也指出,过去几年依靠创业板第五套上市标准上市的创新药企,如今正处于向盈利冲刺的关键节点。一级市场资本退潮叠加二级市场估值回归理性,市场对上市创新药企的考核尺度正在全面收紧。
" 在这一背景下,亏损持续收窄、经营性现金流转正的企业,会获得更积极的市场认可。" 该分析师指出,创新药企业的收入增长与利润改善一定是多驱动因素共同影响的结果。产品周期可以被认为是其中的主导因素,是利润实现增长的必要条件。另一重必要条件是成本的有效控制,其中包括了销售研发生产等关键成本项。
在该分析师看来,就研发层面而言,相较于先前多适应症并行的模式,创新药企当下将研发投入更多地聚焦于高潜力管线,并使用 AI 降低从分子发现到临床试验各环节的成本、提升各环节的研发效率。生产端的成本降低主要由规模效应实现,销售量的提升可以摊薄固定成本,使得单位成本下降。
此外,政策红利和资本市场环境是其中的辅助因素。政策的突破主要促进产品从获批到放量的转化效率,优化创新药的获批路径,使得高潜力分子尽早被应用于临床治疗。资本市场则可以放大企业的价值,创新药企盈利是资本市场最为关注的积极信号之一,并会转化成企业逐渐增长的估值水平,有利于已上市企业推进再融资,并实现更大的规模拓展。
随着医保谈判常态化以及药品审评标准趋严,只有真正拥有差异化创新能力和可持续商业化造血体系的药企,方能穿越周期。
从更宏观的维度看,君实选择的 "IO+ADC" 组合打法——以 PD-1(及皮下剂型)作为基石建立成熟的商业化现金流,在此平台上向 PD- ( L ) 1/VEGF 双抗及 ADC 等全球前沿方向进行技术延伸,正在被全球制药巨头所验证。
对君实生物而言,一季报的表现是对过去一年在商业化建设和资源聚焦方面努力的有力回馈。但要真正走出 " 四小龙 " 中的弯道超车行情,仍需在 JS207、JS212 等下一代核心产品上拿出更具说服力的中期数据。当特瑞普利单抗的皮下剂型获批上市、JS207 双抗读出更多临床证据之时,君实生物距离真正跨越盈亏平衡线,或许将更进一步。
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