4 月 1 日，港股生物医药板块表现活跃。截至发稿前，启明医疗 -B（02500.HK）大涨 22.16%，维立志博 -B（09887.HK）涨 20.27%，荣昌生物（09995.HK）涨 15.03%，乐普生物 -B（02157.HK）涨 13.48%，君实生物（01877.HK）涨 11.92%，博安生物（06955.HK）、宜明昂科 -B（01541.HK）等均涨超 10%。

这当中，康宁杰瑞制药 -B（09966.HK）涨势同样喜人，截至发稿前，该股涨幅为 15.26%。

分析认为，康宁杰瑞制药股价大涨，一方面得益于板块情绪回暖拉动，另一方面则因有消息面的刺激。

3 月 31 日，康宁杰瑞生物制药发布公告宣布，与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的 KN026 联合注射用多西他赛（白蛋白结合型） ( HB1801 ) ，用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性乳腺癌（BC）新辅助治疗的 III 期临床研究（KN026-004），达到预设总体病理完全缓解率（tpCR）主要终点，结果具显著统计学和临床意义。

资料显示，BC 是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中 HER2 阳性亚型约占 20% 至 30%。在中国，约 75% 的 BC 患者在首次确诊时处于早期或局部阶段。手术联合新辅助及 / 或辅助治疗，是早期或局部晚期 BC 实现根治的核心手段。

研究表明，新辅助治疗后达到 tpCR 的患者，其无事件生存期 ( EFS ) 和总生存期 ( OS ) 均得到显著改善，这一获益在 HER2 阳性 BC 中尤为明显。尽管如此，在接受标准新辅助治疗方案——曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗 ( THP/TCbHP ) 后，仅约半数 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者能够获得 tpCR。此外，新辅助治疗的目标不仅在于提高 tpCR，还在于为尽早实施手术创造条件。因此，临床上仍需探索更优且更早实施手术的新辅助治疗方案。

而 Neo-Healer ( KN026-004 ) 该临床试验研究计划纳入约 520 例早期或局部晚期 HER2 阳性 BC 患者，按 1:1 随机分配，比较 KN026 联合 HB1801± 卡铂，对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛 ± 卡铂治疗的有效性及安全性。研究结果显示，与现有标准治疗相比，KN026 联合 HB1801± 卡铂显著提高了患者的 tpCR。

另据介绍，KN026 已获美国 FDA 授予孤儿药资格，用于治疗 HER2 阳性或 HER2 低表达胃癌（GC）。同时，该药亦已获国家药监局突破性疗法认定，用于二线及以上治疗 HER2 阳性 GC/ 胃食管结合部癌，目前处于上市申请审评中。

综合来看，KN026 具有不错的商业化前景。东吴证券近日研报指出，康宁杰瑞制药核心产品 KN026 上市在即，新管线进入临床开发阶段，预计将为公司贡献新增量。