长城国瑞证券有限公司胡晨曦 , 魏钰琪近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《盈利拐点初现,商业化放量与技术授权双轮驱动》,给予诺诚健华买入评级。
诺诚健华 ( 688428 )
事件:公司发布 2025 年报:2025 全年,公司实现营收 23.75 亿元,同比大幅增长 135.27%,其中,药品销售收入 14.42 亿元,同比增长 43.43%,技术授权收入 9.04 亿元;净利润 6.44 亿元,较上年同期增加 10.97 亿元,首次实现年度盈利;经营活动产生的现金流量净额同步转正至 0.84 亿元;研发投入 9.52 亿元,同比增长 16.82%;期末现金及现金等价物余额 45.06 亿元。
事件点评:
商业化放量 + 技术授权共同驱动业绩高速增长,首次实现扭亏为盈。2025 全年公司营业总收入达 23.75 亿元,同比大幅增长 135.27%;净利润 6.44 亿元,归母净利润 6.42 亿元,扣非归母净利润 5.53 亿元,均较上年同期实现转正。收入结构方面,公司正由以单一产品销售为主,逐步迈向 " 商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性 " 的双轮驱动模式。具体来看,2025 年药品销售收入 14.42 亿元(同比增长 43.43%),占营收约 60.73%;技术授权收入 9.04 亿元(上年同期未产生收入),占营收约 38.07%。整体来看,奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入,叠加 BD 收入确认,共同推动公司 2025 年收入高增并实现利润端扭亏。
核心品种奥布替尼持续快速放量,国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品 BTKi 奥布替尼延续快速放量态势,全年实现商业化收入 14.10 亿元,同比增长 40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素:一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保,显著提升了患者可及性;二是作为目前国内唯一用于治疗复发 / 难治性边缘区淋巴瘤的 BTK 抑制剂,奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位,确立了在该细分领域的差异化优势。此外,奥布替尼的国际化进程同步推进,于新加坡获批用于治疗 r/rMZL,并于澳大利亚递交 r/rMCL 适应症的 NDA,进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看,奥布替尼在国内商业化持续放量的同时,海外注册进程亦稳步推进,叠加公司商业化能力不断强化,有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长,并强化其中长期全球化价值。
坦昔妥单抗商业化启动,佐来曲替尼获 NMPA 批准上市,新增产品矩阵打开收入增量空间。2025 年,公司新增两款商业化产品持续落地,由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域,2025 年 5 月,坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺用于治疗不适合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成人患者的 BLA 获 NMPA 批准,并于 2025 年 9 月开出首批处方,正式开启该产品在国内的商业化进程,后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域,二代 NTRKi 佐来曲替尼(ICP-723)于 2025 年 12 月获 NMPA 批准上市,成为公司首款获批的实体瘤疗法,标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域,为公司打开新的成长空间。
Mesutoclax 注册性临床持续推进,有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线 BCL-2i Mesutoclax(ICP-248)在血液瘤领域取得多项关键进展: ( 1 ) 与奥布替尼联合用于 1LCLL/SLL 的 III 期固定疗程联合方案临床试验于 2026 年 2 月完成患者入组,公司正加速推动 Mesutoclax 向前线治疗场景拓展; ( 2 ) 针对既往接受过 BTKi 治疗的 MCL 患者开展的 II 期注册性临床试验于 2025 年 6 月获批开展,预计 2026 年中完成患者入组; ( 3 ) 用于 r/rMCL 的 III 期注册性临床研究已获批开展; ( 4 ) 公司同步推进 AML 及 MDS 等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看,Mesutoclax 已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段,后续有望与奥布替尼形成更强协同,成为公司血液瘤板块的下一战略支柱,并贡献新的中长期增长动能。
自免领域布局持续深化,奥布替尼与 TYK2 管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与 TYK2 产品线持续深化布局,多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面: ( 1 ) 奥布替尼用于治疗 ITP 的 III 期关键性临床研究已完成患者招募,预计将于 2026Q2 递交 NDA; ( 2 ) 奥布替尼用于治疗 SLE 为同类首创,其 IIb 期临床试验的积极数据已于 2025 年底披露,采用 75mgQD 剂量的 III 期临床已于 2026Q1 启动,目前患者招募正在进行中; ( 3 ) 奥布替尼用于治疗 MS 方面,公司于 2025 年 10 月与 Zenas 达成独家授权许可合作,加速推进 PPMS 和 SPMS 的全球 III 期研究,进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外,公司的两款具有差异化优势的 TYK2i 产品 Soficitinib(ICP-332)和 ICP-488 亦在持续推进临床开发: ( 1 ) Soficitinib 正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病,预计 2026 年将有多项数据读出; ( 2 ) ICP-488 正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征,进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。
实体瘤与 ADC 平台,构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进,佐来曲替尼(ICP-723)已获批上市,成为首个实体瘤药物,儿科适应症 NDA 将于 2026 年提交。ADC 平台进展显著,B7-H3 靶向 ADC(ICP-B794)已进入临床并展现积极数据,CDH17 靶向 ADC(ICP-B208)的 IND 已于 2026 年 3 月提交,后续多款 ADC 在研,为增长提供持续动力。
投资建议:
我们预计公司 2026-2028 年的收入分别为 21.06/26.33/32.58 亿元,归母净利润分别为 -0.85/116.56/377.17 百万元。一方面,公司在 2025 年已实现首次全年扭亏为盈,收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同:核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册;坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段,有望贡献新的收入增量。另一方面,血液瘤核心管线 Mesutoclax 正逐步进入注册兑现阶段,奥布替尼自免适应症拓展及 TYK2 产品线研发持续推进,同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目,涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法,中长期成长逻辑进一步夯实。因此,我们维持其 " 买入 " 评级。
风险提示:
商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,甬兴证券彭波研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为 1.62%,其预测 2026 年度归属净利润为盈利 3800 万,根据现价换算的预测 PE 为 1351。
最新盈利预测明细如下:

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级,买入评级 2 家,增持评级 2 家。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。


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