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海正药业:替格瑞洛原料药获得CEP证书
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每经 AI 快讯,2 月 24 日,海正药业 ( 600267.SH ) 公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书。该证书的获得标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP 证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征的治疗,原研厂家为阿斯利康。2024 年全球销售量约为 171,705.29 公斤,2025 年 1 — 9 月全球销售量约为 143,714.60 公斤。公司于 2023 年 12 月 28 日向 EDQM 提交申请,并于近日收到 CEP 证书。

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