以下数据及分析来自于前瞻产业研究院脑机接口研究小组发布的《全球及中国脑机接口(BCI)行业发展前景展望与投资机遇分析报告》。
行业主要上市公司:翔宇医疗 ( 688626 ) 、岩山科技 ( 002195 ) 、科大讯飞 ( 002230 ) 、伟思医疗 ( 688580 ) 、爱朋医疗 ( 300753 ) 、三博脑科 ( 301293 ) 、创新医疗 ( 002173 ) 等
本文核心数据:脑机接口领域上游市场情况 ; 脑机接口芯片分析 ; 脑电采集设备分析
1、侵入式脑机接口芯片要求远高于非侵入式
脑机接口硬件设备主要包括脑电采集设备、脑机接口芯片,以及电源、采集器、同步器、刺激器、解码器等设备零部件。其中,脑机接口硬件设备最为核心的便是用于脑电信号采集或神经反馈的脑电采集设备 ( 即电极 ) ,以及用于脑电信号处理的脑机接口芯片。脑机接口芯片分为侵入式和非侵入式两大类,其中侵入式脑机接口芯片要求远高于非侵入式。在侵入式脑机接口中,芯片的主要功能包括数据读出和信号激励,此外为了保证方便和外界沟通还需要使用无线传输。

2、脑机接口芯片竞争日益激烈
在脑机接口芯片方面,美国脑机接口龙头企业 Neuralink、NeuroSky 等公司陆续推出脑机接口专用芯片。2025 年 4 月,第五届中国国际消费品博览会上,海南大学正式发布了自主研发的植入式脑机接口 ( BCI ) 核心技术与系列产品,包括全球领先的脑机接口专用芯片、神经信号采集系统、神经信号调控系统及神经元定位系统。该核心技术打破进口依赖,性能达国际顶尖水平。海南大学脑机芯片神经工程团队围绕侵入式脑机接口开发了多款核心芯片,包括:SX-R128S4高通量神经信号采集及刺激芯片,SX-S32 高自由度神经调控芯片,以及 SX-WD60 低功耗无线传输芯片。这三款芯片构成的 " 采集—调控—传输技术 " 闭环,覆盖了脑机接口全链路需求。这也意味着我国实现了脑机接口全链条技术自主可控,海南正不断通过科研创新,为脑科学研究和医疗应用注入 " 中国芯 " 动力。

3、脑电采集设备分类
通常脑电采集设备主要指的是脑电电极,可将生物体的电化学活动产生的离子电位转换为测量系统的电位,起换能器的作用,本质上是一种传感器。脑电电极是进行脑电活动检测和传递的基础,也是实现脑机接口的关键。
按照有无创伤分类,脑电电极分为无创非植入式电极 ( 也称非侵入式电极 ) 与有创植入式电极 ( 也称侵入式电极 ) ,非侵入式电极即通过在头皮表面采集脑电信号,其信号干扰噪声较大,且电极与头皮的贴合度又受到毛发的影响,信号质量较低,一般分为湿电极、干电极和半干电极 ; 侵入式电极即电极植入到大脑皮层及其内部采集脑电信号,存在长期植入后由于生物相容性的影响、形成瘢痕组织影响信号的采集精度等问题,一般分为刺入式和表面贴附式两类。

4、脑机采集设备以国产为主
由于脑电电极属于医疗器械产品,因此脑电电极进行商业化需要获取 NMPA 认证 ( 即医疗器械注册证 ) 。截至 2025 年 10 月 24 日,国内共计 50 个脑电电极产品获得 NMPA 认证,其中 42 个为国产注册产品,占比达 84%,8 个为进口产品,占比 16%。

国产产品中获得 NMPA 认证的脑电电极产品主要为二类无创电极,仅有瑞神安和华科恒生获得三类有创电极认证 ; 进口产品中,柯惠和迈心诺无创电极产品,以及普脉特有创电极产品获得准入。综合来看,脑电电极以无创电极为主,无创电极占比达 74%,有创电极占比 26%。有创电极产品较 2024 年有较大比重的提高。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国脑机接口(BCI)行业发展前景展望与投资机遇分析报告》
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