36氪 01-22
亚虹医药:APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可
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36 氪获悉,亚虹医药公告,子公司 AsierisPharmaceuticals(Aus)Pty Ltd 收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品 APL-2401(药物名称为 ASN-8639 片)在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可,并于澳大利亚卫生部所属的 Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,公司已获得该产品 I 期临床试验许可。

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