以下数据及分析来自于前瞻产业研究院仿制药行业研究小组发布的《中国仿制药行业发展前景与投资战略规划分析报告》。

仿制药行业主要上市公司：华东医药 ( 000963 ) 、上海医药 ( 601607 ) 、科伦药业 ( 002422 ) 、华海药业 ( 600521 ) 、健康元 ( 600380 ) 、丽珠集团 ( 000513 ) 、国药现代 ( 600420 ) 华北制药 ( 600812.SH ) 、恒瑞医药 ( 600276 ) 、复星医药 ( 600196 ) 、新华制药 ( 000756 ) 、华润双鹤 ( 600062 ) 、石药集团 ( 01093.HK ) 、哈药股份 ( 600664 ) 、长春高新 ( 000661 ) 等

本文核心数据：中国仿制药国家政策汇总 ; 中国仿制药各省市政策汇总 ; 各省市仿制药发展目标

1、政策历程图

从 " 十二五 " 到 " 十四五 "，国家重点推动医药领域研发、产业集群等发展。" 十四五 " 以来，国家重点推动医药产业研发，仿制药企业也在持续受益。根据 "" 十五五 " 规划建议 "，未来医药产业仍是国家发展的重要领域。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面仿制药行业政策汇总

2016 年以来，国家相继发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告 ( 2019 年第 25 号 ) 》《" 十四五 " 国家药品安全及促进高质量发展规划》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等政策，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励首仿药和生物类似药发展。中国仿制药行业相关政策汇总解读如下：

——《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》解读

2025 年 1 月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，重点优化仿制药审评、核查工作机制，推动一致性评价，鼓励发展首个化学仿制药。

3、各省市层面的政策汇总及解读

—— 31 省市仿制药行业政策汇总

医药产业始终是众多省市的重要发展领域，仿制药也不例外。近年来，福建、广东、广西等省份纷纷发布政策，鼓励仿制药企业发展，重点完善仿制药监管和质量管理体系等。主要省市仿制药行业相关政策汇总如下：

—— 31 省市仿制药行业发展目标解读

未来，我国主要省份也提出了仿制药行业具体的发展目标，包括推动仿制药质量提升、加强一致性评价、加快产业集群发展等。主要省市仿制药行业发展目标汇总如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国仿制药行业发展前景与投资战略规划分析报告》

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