华润双鹤 ( 600062.SH ) 公告称,公司收到国家药监局颁发的小儿复方氨基酸注射液 ( 19AA-I-SF ) 《药品补充申请批准通知书》,同意增加 500ml:50g ( 按总氨基酸计 ) 规格。该药品适用于需要全肠外营养的婴幼儿及小儿的营养支持。华润双鹤现有小儿复方氨基酸注射液 ( 19AA-I ) ( 100ml:6g ) ,为满足不同患者人群的用药需求,于 2021 年启动增加该药品 500ml:50g 的补充研究工作。根据国家相关政策规定,本次获得《药品补充申请批准通知书》视同通过一致性评价。2024 年国内医疗市场和零售市场小儿复方氨基酸注射液 ( 19AA- Ⅰ ) 销售总额为 2.75 亿元人民币,其中华润双鹤市场份额为 75.67%。
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