每日经济新闻 01-13
依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交
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每经 AI 快讯,据康方生物公众号消息,1 月 12 日,康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西海外合作伙伴 Summit Therapeutics 宣布,已于 2025 年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了依沃西的一项生物制品许可申请,用于联合化疗治疗第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌。根据 FDA 审评时间表,有望在 2026 年第四季度获得 FDA 的审评决定。

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