本文来源：时代财经

时代财经获悉，1 月 12 日，康方生物合作伙伴 Summit 对外宣布，其已在 2025 年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 PD-1/VEGF 双抗 Ivonescimab（中文名：依沃西单抗注射液）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准 Ivonescimab 联合化疗用于 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗。此次 BLA 申请是基于全球 III 期 HARMONi 试验的总体结果。Summit 表示，根据标准的审查时间表，如果申请按提交的方式被接受，预计该机构将在 2026 年第四季度作出决定。（时代财经 张羽岐）