科创板日报 01-05
默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批
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【默沙东创新药物欣瑞来 ®(注射用索特西普)在华获批】《科创板日报》5 日讯,默沙东 1 月 5 日宣布,全球首个且目前唯一 [ 1 ] 突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来 ®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗 WHO 功能分级(FC)II-III 级的肺动脉高压(PAH,WHO 第 1 组)成年患者,以改善患者的运动能力和 WHO 功能分级 [ 2 ] 。ASI 是针对 PAH 病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于 III 期临床试验 STELLAR 的研究数据。

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