百济神州自研管线药物 BGB-B2033 获 FDA 快速通道认定，小核酸药物领域频频出现新进展，消息面催化，创新药板块利好不断，单日涨跌幅 20% 的科创创新药 ETF（589720）涨超 2%。

技术突破 +BD 助力，创新药板块发展加速

消息面，百济神州自研管线药物 BGB-B2033 获 FDA 快速通道认定，用于治疗肝细胞癌，正在开展全球多中心一期临床试验，验证技术可行性。 此外益方生物 TYK2 抑制剂 D-2570 临床数据优异，2 期研究高剂量组治疗 12 周时 PASI 90 应答率达 77.5%、PASI 100 达 50%，显著优于武田 Zasocitinib 的 3 期数据。公司已启动头对头氘可来昔替尼治疗斑块状银屑病国内 3 期临床，并计划海外 1 期临床，BD 出海预期强化。

政策面看，2025 年 12 月 7 日国家医保局现场发布了 2025 年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，此轮国谈，国家医保药品目录新增了 114 种药品，有 50 种是一类创新药，总体成功率 88%，高于 2024 年的成功率 76%。与此同时，经过药企与保司的价格协商，有 19 款药品纳入首版商保创新药目录，今年申报创新药目录的 5 款 CAR-T 药物，价格区间在 99.9 万元～120 万元 / 针，最终全部都被纳入了目录。未来随着商业健康目录逐步扩大，将为中国创新药产业化带来新的支付支撑点。

资料来源：重庆 DTP，方正证券

基本面看，今年即是创新药资产估值修复的一年，近年来国产原研药获批数量持续攀升，从肿瘤治疗到自身免疫疾病领域，创新药凭借确切的临床价值迅速占领市场。与此同时，越来越多国产创新药通过 " 出海 " 实现价值升级，海外授权交易金额屡创新高，为板块增长注入新动力。长期向好趋势已从业绩兑现延伸至 BD 出海，创新药行业未来发展前景可期。

数据来源：ifind，方正证券

此外，近期全球范围内的小核酸药物领域频频出现新进展，引发产业界和投资界的高度关注。小核酸药物已从概念验证进入产业崛起前夜。2025 年以来，随着递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、CNS 等领域拓展，叠加重磅产品商业化放量及跨国制药巨头大额并购验证，行业迎来 " 技术突破 + 商业兑现 " 双主线驱动的黄金发展期。

图 小核酸作用原理

资料来源：Frontiers in Pharmacology

关注 20cm 标的科创创新药 ETF（589720），跟踪指数 "924 行情 " 以来跑赢港股创新药

展望后市，创新药行业在出海持续突破、政策红利不断释放以及中国创新药企业研发实力稳步提升的多重驱动下，正迎来广阔的发展空间，具备较好的投资机会，可以关注相关 20cm 标的科创创新药 ETF 国泰（589720）。

科创创新药 ETF 国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，跟踪汇聚 30 家代表性优质公司的上证科创板创新药指数，以高成长 biotech 为主，产品 20% 涨跌幅限制使其更贴合板块波动。

历史业绩来看，自 2024 年 924 行情以来，截止 2025 年 10 月底，科创创新药涨幅领先港股创新药近 10 个百分点，展现出更高的业绩修复弹性。

风险提示：数据来源 ifind，时间区间：2024 年 9 月 24 日 -2025 年 10 月 31 日。指数历史走势仅供参考，不代表投资建议，不预示未来。

此外，创新药 ETF 国泰 ( 517110 ) 紧密跟踪证沪港深创新药产业指数，覆盖 A 股、港股通等优质创新药企，全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业，主要分布在化学制药、生物制品等细分领域，相对全面地反映创新药产业整体表现，感兴趣的投资者也可持续关注。

风险提示：提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何个股推荐或投资建议。指数等短期涨跌仅供参考，不代表其未来表现，亦不构成对基金业绩的承诺或保证。观点可能随市场环境变化而调整，不构成投资建议或承诺。提及基金风险收益特征各不相同，敬请投资者仔细阅读基金法律文件，充分了解产品要素、风险等级及收益分配原则，选择与自身风险承受能力匹配的产品，谨慎投资。

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