蓝鲸财经 12-11
君赛生物递表港交所:克服细胞治疗产品制备成本高、难以规模化等尖锐难题
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_caijing1.html

 

图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻 12 月 11 日讯(记者 屠俊)近日,上海君赛生物股份有限公司(以下简称 " 君赛生物 ")在香港联合交易所(港交所)正式递交招股书,中信证券是此次君赛生物 IPO 独家保荐人。截至递表,公司已完成多轮近 8 亿元融资,凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持,最新一轮融资后,君赛生物估值为 21.37 亿元人民币。

招股书显示,君赛生物共有 5 款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是 GC101,正在开展上市前的关键 II 期临床试验,有望成为国内首个获批上市的 TIL 细胞创新药。根据弗若斯特沙利文的资料,GC101 是全球首款无需高强度清淋、无需联用 IL-2 注射的 TIL 细胞新药。已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受 GC101 治疗后,展现客观缓解疗效,无瘤生存最久已超 4 年。目前,GC101 用于治疗黑色素瘤的临床试验处于关键 II 期,预计将于 2026 年取得生物制品许可申请(BLA)批准;GC101 用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于 Ib 期临床;多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

TIL 细胞是抗肿瘤免疫的核心组成部分,也是 PD- ( L ) 1 抗体的主要作用对象。TIL 细胞疗法以患者自体的肿瘤组织为原材料,经体外富集、修复、培养扩增后回输体内,发挥抗肿瘤作用。临床数据显示,单次给药,TIL 疗法可给多种类型晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益,部分患者甚至可实现治愈性疗效;同时,TIL 细胞疗法可与多种药物形式兼容,进一步提升疗效,有望成为继 PD- ( L ) 1 抗体之后,新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。

据君赛生物招股书,公司在 2023 年、2024 年至 2025 年 6 月 30 日止,研发投入分别为 5.76 亿元、9.099 亿元和 5.28 亿元。

从成本费用数据分析,公司集中将主要资源投入至研发管线;且历次股权融资所得资金几乎全部用于研发,资金使用效率和效益较高。公司在较短时间内,实现 GC101 用于治疗黑色素瘤临床管线进入关键临床 II 期、GC101 治疗非小细胞肺癌进入临床 Ib 期、GC203 进入临床 I 期等管线的实质性进展。

另据招股书,公司自 6 月 30 日后完成两笔融资,2025 年 7 月,公司完成 B+ 轮融资,共计获得融资金额 9600 万元。2025 年 11 月完成 C 轮融资,获得融资金额 1.37 亿元。按既往资金使用消耗率,能维持 30 个月以上。

在国内,除了君赛生物以外,沙砾生物、蓝马医疗、华赛伯曼等多家创新公司也布局了 TIL 疗法,目前处于研发竞速阶段。

TIL 细胞疗法的优势在于突破性的疗效,劣势在于制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本过高,可及性较低,限制其广泛应用。君赛生物在招股书中指出,已解决常规 TIL 细胞制备的痛点,可实现较低成本的规模化生产。君赛生物实现从生产端到临床端的创新,在维持 TIL 疗法治愈性潜力的前提下,简化生产工艺与临床方案,显著提升 TIL 细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。

据弗若斯特沙利文数据,全球抗肿瘤药物市场规模从 2020 年 1503 亿美元增长至 2023 年 2289 亿美元,预计 2030 年将达 4525 亿美元(2024-2030 年复合增长率为 10.2%);中国抗肿瘤药物市场规模同期从 1975 亿元人民币增至 2416 亿元人民币,2030 年预计达 5273 亿元人民币(2024-2030 年复合增长率为 12.6%)。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

肺癌 生物 融资 招股书 港交所
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论