雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

12 月 9 日，苑东生物（证券代码：688513）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其生产的布瑞哌唑片注册。该药品为化学药品 4 类，规格包括 1mg、2mg、4mg，用于治疗成人精神分裂症。

布瑞哌唑片最初由日本大冢制药开发，2015 年在美国获批上市，2024 年进口中国。国内目前仅有进口原研药上市，苑东生物此次获批是国内首家按新注册分类获批的仿制药，视同通过一致性评价。

根据米内网数据，2025 年上半年原研药销售额约 16 万元。公司表示该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，但生产销售期间可能受不确定因素影响。

天眼查资料显示，苑东生物成立于 2009 年 06 月 01 日，注册资本 17653.2256 万人民币，法定代表人王颖，注册地址为成都高新区西源大道 8 号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王颖，董秘为李淑云，员工人数为 1522 人，实际控制人为王颖。

公司参股公司 10 家，包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 11.71 亿元、11.17 亿元、13.50 亿元和 10.19 亿元，同比分别增长 14.43%、-4.56%、20.82% 和 -2.00%。归母净利润分别为 2.47 亿元、2.27 亿元、2.38 亿元和 2.20 亿元，归母净利润同比增长分别为 6.06%、-8.09%、5.15% 和 1.45%。同期，公司资产负债率分别为 18.99%、22.21%、20.65% 和 19.47%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 57 条，周边天眼风险 8 条，历史天眼风险 9 条，预警提醒天眼风险 258 条。

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