每经 AI 快讯,12 月 4 日,安科生物 ( 300009.SZ ) 公告称,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的 PA3-17 注射液新增 " 针对儿童和青少年复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)" 的适应症临床试验申请已获受理,并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》。PA3-17 注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向 CD7 的自体 CAR-T 细胞治疗产品,已被纳入突破性治疗品种名单。本次新增适应症临床试验申请获受理,标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展,有望扩大适用人群范围。但能否获得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性。
每日经济新闻


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