天坛生物 ( 600161.SH ) 公告称,下属企业国药集团贵州生物制药有限公司研制的 " 人凝血酶原复合物 " 完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症,包括血友病 B、抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症等。临床试验结果显示,该药物能显著提升血友病 B 患者的凝血因子水平、提高凝血功能,改善出血症状和体征,具有良好的疗效和安全性。天坛贵州后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请,审评审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。本次临床试验完成不会对公司近期业绩产生重大影响。
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