日前，总部位于江西赣州的赣州和美药业股份有限公司（以下简称和美药业）正式向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，国投证券融资（香港）有限公司担任独家保荐人。

《每日经济新闻》记者查询招股书获悉，和美药业成立于 2002 年，专注研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，目前已有一款已获批准的产品及多款进入临床阶段的管线药物。

不过，和美药业暂未实现盈利。招股书显示，和美药业 2023 年至 2025 年上半年累计净亏损超 3.5 亿元，研发支出为主要支出。目前已完成 7 轮融资，最近一轮融资后估值为 39 亿元。

管线产品涵盖 7 个小分子候选药物

截至 2025 年 6 月 30 日，和美药业研发及临床试验团队共 124 人，核心研发人员由四名成员组成，涵盖化学、生物学、药理学和医学领域。2023 年至 2025 年上半年，和美药业研发开支分别为 1.23 亿元、0.97 亿元、0.53 亿元，核心产品合计占研发总开支的 86.7%。

据招股书披露，和美药业有 7 款小分子候选药物的产品管线，首款产品 Mufemilast 于 2025 年 9 月获得国家药监局批准上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。这也是和美药业首个商业化产品。

同时，和美药业正推进 Mufemilast 在白塞病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等多个适应证的临床研究，其中针对白塞病的关键性 III 期试验已处于审评阶段，并开展了针对特应性皮炎、银屑病关节炎等适应证的试验。

另一款产品 Hemay022 则聚焦肿瘤治疗领域，主要用于治疗晚期乳腺癌。该产品的研发历程已超十年，2014 年启动 I 期临床，历经三项 I 期研究后，于 2022 年正式开展 III 期临床试验，目前试验仍在进行中。

不过，记者注意到，Hemay022 在 III 期临床试验中的患者入组速度低于预期，这主要是因为乳腺癌治疗领域的患者招募竞争较为激烈。和美药业计划于 2026 年在中国完成 III 期临床试验，2027 年提交 NDA 申请（上市注册申请）。

E 轮融资后估值 39 亿元

目前，和美药业尚未实现盈利。招股书显示，2023 年、2024 年及 2025 年上半年，和美药业净亏损分别为 1.56 亿元、1.23 亿元及 0.73 亿元，累计净亏损达 3.52 亿元。亏损主要源于研发开支及行政开支，其中研发投入占比持续居高。

财务数据显示，和美药业现金流状况同样面临压力。2023 年、2024 年及 2025 年上半年，和美药业经营活动产生的现金流量净额分别为 -1.41 亿元、-9125.8 万元及 -5162.8 万元。

截至 2025 年 6 月 30 日，和美药业现金及现金等价物为 7310 万元，而后续核心产品商业化推广、临床试验推进等仍需大量资金支持，资金缺口或成为制约公司发展的重要因素。

股权结构方面，和美药业控股股东为张和胜与郭雪梅夫妇，二人通过相关主体间接合计持股 46.51%。机构投资者方面，真灼投资、高绪、上海千骥、甘肃兴陇、泰格投资等知名机构均位列股东名单。记者查询招股书获悉，和美药业已完成 7 轮融资，最近一轮融资 E 轮融资后估值 39 亿元。

《每日经济新闻》记者注意到，在港股上市政策持续优化背景下，2025 年已有 23 家生物医药公司成功上市，募资总规模十分可观。这也是和美药业今年第二次冲刺港交所，每经记者将持续关注上市进展。

每日经济新闻