证券之星消息，2025 年 3 月 31 日诺诚健华（688428）发布公告称公司于 2025 年 3 月 28 日召开业绩说明会。

具体内容如下：

问：2025 年贵公司有没有新药上市？

答：复奥布替尼新适应症用于中国 CLL/SLL 一线治疗及 tafasitamab 预计将在 2025 年在中国获批上市。

问：请现有产品哪些在谈海外 BD 了，最快什么时候有进展？

答：复 2025 年 1 月，公司已发布公告，与 Prolium 签订独占许可协议，授予 Prolium 在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域，开展 ICP-B02（CM355）双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。公司正在积极探索其他在研管线的国际合作与许可机会，更多关于国际合作的进展，敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。

问：请简要介绍下近期业绩？

答：复 2024 年，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯 ?）实现强劲增长，销售额为 10.00 亿元，同比增长 49.14%，首次跨过 10 亿元大关，迎来新的里程碑，2025 年将继续保持强劲的销售增长。

血液瘤方面，奥布替尼新适应症预计将在 2025 年获批，tafasitamab 预计将在 2025 年获得 BL 批准，ICP-248 与奥布替尼联合用于治疗一线 CLL/SLL 固定疗程的 III 期临床试验已在 2025 年第一季度正式获批启动。

自免方面，公司正在加快启动奥布替尼治疗 PPMS 和 SPMS 的 III 期国际临床试验，目标是在 2025 年中实现 PPMS 的 FPI，并在 2025 年内实现 SPMS 的 FPI。奥布替尼治疗 ITP 的中国注册性 III 期临床试验正在进行中，公司的目标是在 2025 年底前完成此项 III 期临床试验并在 2026 年上半年递交 ND。奥布替尼治疗 SLE 的 IIb 期临床试验已于 2024 年完成患者招募，预计 2025 年第四季度读出数据。ICP-332（Soficitinib）公司已于 2024 年第四季度在中国启动 D III 期临床试验，截至 2025 年 3 月 27 日已入组超过 110 例患者，白癜风 II/III 期临床试验的 IND 申请已在中国获得批准，即将开始患者入组。在美国，公司已完成 ICP-332 的 I 期临床试验，并将与 FD 沟通后续临床开发计划。ICP-488 斑块性银屑病 III 期临床试验的患者招募于 2025 年 3 月启动，并成功实现 FPI。

实体瘤方面，公司已完成在中国大陆地区 ICP-723 的注册性临床试验，预计在 2025 年 3 月底递交 ICP-723 的 ND，针对儿童人群（2 ≤年龄≤ 12）的注册临床试验正在进行中，计划于 2025 年提交 ND。ICP-189 公司预计将于 2025 年获得 Ib 期数据。公司也已在定期报告中公布自主开发的抗体药物偶联物 ( DC ) 平台，计划于 2025 年上半年提交首款管线 ICP-B794 的 IND 申请。

问：请公司有 AI 方向的打算吗？

答：复作为一家创新型生物制药公司，我们高度关注人工智能如何促进创新药研发，希望通过采用人工智能技术能够推动公司各项业务的快速发展，包括加速分子筛选、提高运营效率等，从而不断提升我们的创新能力和市场竞争力。

问：奥布替尼的 wm 适应症 NDA 后续情况如何，是被 CDE 拒绝了吗，还在继续做吗？

答：复奥布替尼为公司的基石疗法，也是公司血液瘤领域丰富管线的核心。公司会根据奥布替尼高选择性及卓越的靶点占有率特点，以及不同血液瘤适应症特点进行市场布局。截至目前奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）, 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL），同时奥布替尼获得 NMP 批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），成为截至目前中国首个且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂。奥布替尼的适应症还将继续扩增，奥布替尼治疗一线 CLL/SLL 的 ND 申请已在 2024 年 8 月获 CDE 受理，并预计在 2025 年获批。

诺诚健华（688428）主营业务：创新药的研发、生产及商业化。

诺诚健华 2024 年年报显示，公司主营收入 10.09 亿元，同比上升 36.68%；归母净利润 -4.41 亿元，同比上升 30.2%；扣非净利润 -4.4 亿元，同比上升 29.66%；其中 2024 年第四季度，公司单季度主营收入 3.12 亿元，同比上升 54.94%；单季度归母净利润 -1.65 亿元，同比下降 65.06%；单季度扣非净利润 -1.73 亿元，同比下降 122.69%；负债率 28.29%，投资收益 711.65 万元，财务费用 -9376.23 万元，毛利率 86.29%。

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级，买入评级 4 家；过去 90 天内机构目标均价为 15.39。

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 440.14 万，融资余额减少；融券净流入 0.0，融券余额增加。

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