中国医药公告,其全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染。该药品一致性评价累计研发投入约 404 万元人民币。通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来销售可能不达预期。
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