《科创板日报》11 月 12 日讯（记者 郑炳巽）今日晚间，百济神州（688235.SH，6160.HK，BGNE.O）正式发布 2024 年第三季度报告。据美股财报，百济神州 Q3 总收入 10.02 亿美元，首次单季度突破 10 亿美元关口。A 股口径 Q3 实现营收 71.39 亿元，同比增长 26.9%。

值得一提的是，若去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响，百济神州第三季度经调整经营利润为 6563.0 万美元，连续 2 个季度实现非 GAAP（美国通用会计原则）经营利润盈利。回顾今年第二季度，若按照 GAAP 计算，百济神州经营亏损 1.07 亿美元，非 GAAP 口径下取得经营利润 4846.4 万美元，实现扭亏为盈。

百济神州第三季度收入取得增长，主要在于 BTK 抑制剂泽布替尼（百悦泽）与 PD-1 单抗替雷利珠单抗（百泽安）等产品销售取得快速增长，百济神州 Q3 单季产品收入达 70.79 亿元，同比增长 65.1%。

其中，百悦泽全球销售额 49.14 亿元，同比增长 91.1%，占单季产品收入约 69.4%，百泽安全球销售额 11.69 亿元，同比增长 11.7%，占单季产品收入约 16.5%。二者销售收入合计 60.83 亿元，约占单季产品收入的 85.9%。

受此带动，百济神州前三季度实现营收 191.36 亿元，同比增长 48.6%，归母净亏损 36.87 亿元，较去年同期的 38.78 亿元有所收窄。

从产品的市场布局来看，百悦泽目前已在全球超过 70 个市场获批多项适应症，是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的 BTK 抑制剂。

细分到不同地区，百悦泽 Q3 在美国的销售额为 35.84 亿元，同比增长 85%，其中超过 60% 的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大。欧洲销售额总计 6.93 亿元，同比增长 212.7%。在中国的销售额达 4.85 亿元，同比增长 41.1%。

相比之下，百泽安的全球化脚步慢于百悦泽，目前已经在全球 42 个国家获批上市，其中在国内有 14 项适应症获 NMPA 批准，11 项适应症纳入国家医保目录。

今年 10 月，百泽安正式于美国正式商业化上市，并开出首张处方，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的二线治疗。同时，百泽安也在部分欧洲国家商业化上市，用于 ESCC 患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。

据悉，基于 BTK 抑制剂的开发，百济神州还在开发 BTK CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。目前，该 BTK 降解剂处于 II 期临床阶段，预计将于 2025 年上半年启动用于治疗 R/R CLL 的 III 期临床试验。

百济神州援引医药魔方数据库显示，截至 2024 年 10 月，全球范围内仅有 6 款 BTK 降解剂进入临床阶段，BGB-16673 进度目前排在第一位。

然而，值得一提的是，今年 9 月份，艾伯维曾向百济神州提起诉讼，声称百济神州盗用其商业机密用于开发 BGB-16673。

彼时，百济神州否认指控的同时，表示将开展坚决辩护，并称聚焦推进 BGB-16673 开发项目不会因此项诉讼而中断，该药物具备成为使用 BTK 抑制剂后发生疾病进展且选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。

而在此一年多之前，亦即 2023 年 6 月，艾伯维旗下公司 Pharmacyclics 已经对百济神州及其子公司 BeiGene USA 提起过一项诉讼，指控百悦泽（泽布替尼）对 Imbruvica（伊布替尼）存在专利侵权。

《科创板日报》记者针对这 2 起诉讼向百济神州企业人员询问最新进展，但对方并未对此进行回复。

在今年早些时候的投资者交流会上，百济神州曾针对百悦泽侵权案进行回应，2024 年 5 月 1 日，美国专利商标局（USPTO）批准了百济神州的申请，将对 Pharmacyclics 在专利侵权诉讼中指控百济神州所侵犯的专利进行授权后复审。预计 USPTO 将在批准申请后的 12 个月内就该专利的有效性作出最终裁决。百济神州透露，该等诉讼暂未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。