财报资讯网 10-25
KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞)研究结果令人振奋
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过去几年中,RET 融合、ROS1 融合、KRAS 突变领域的研究,都在不断地取得一个又一个的突破,并取得了非常可喜的成果,但同时也出现了很多的问题,比如在某些产品在被研究处后,如何克服其耐药性、如何进一步延长生存期、如何能够在这些基础上带来优化治疗组合策略 …… 这些问题成为了业界关注的焦点。

今年八月份,达伯特 ®(氟泽雷塞)作为我国首个获批的 KRAS G12C 抑制剂,基于该 II 期研究结果,已获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应于至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者的精准靶向治疗带来了治疗新选择。相关机构的研究发现,该产品无论是在治疗效果还是在安全性方面,都表现非常出色。

据近期的临床试验结果显示,KRAS G12C 抑制剂联合抗 EGFR 可以疗效翻倍,联合两药化疗可以好上加好。以 IBI351 为例,(注:IBI351 已被获批用于治疗 KRAS G12C 突变型晚期非小细胞肺癌,其商品名为达伯特),在结直肠癌 KRAS G12C 突变患者中的单药有效率为 45%,如果它和抗 EGFR 单抗联合,疗效可以进一步提升,若患者的身体状态较好,再联合两药进行化疗,疗效可能会更加的显著,对于疾病的治疗具有更好的作用。

目前,达伯特 ®(氟泽雷塞)已正式获批上市。这对我国 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者来说,既是一个喜讯也具有里程碑式的意义,意味着终于在中国有了 KRAS 的靶向药可以用于临床实践了。有理由相信,随着使用产品覆盖度的加大,越来越多的患者将因此受益。

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肺癌 效果 药品监督管理局
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