今年九月,中核集团下属中核海得威研发的新一代碳 -14 幽门螺杆菌诊断技术获准上市,这既是中核集团在核医疗领域所取得的一次里程碑式的创研成果,同时也证明了核医疗技术以更加便捷的方式为民众提供健康产品。据悉,由深圳市中核海得威生物科技有限公司(以下简称 " 中核海得威 ")研发的闪烁采样瓶(型号 H0301,简称:胶闪)已经成功获得广东省药品监督管理局批文,该胶闪技术融合了第一代液闪检测法和第二代卡式检测法的多重优势,已经正式获得市场准入资格。
胶闪采用的是胶体闪烁法技术,这是中核海得威最新一代尿素呼气试验闪烁法采样技术,可以为广大患者提供更为精准、便捷、高效的幽门螺杆菌诊断服务,且产品有效期长达 24 个月。另外,胶闪这一创新产品不仅能够支持常温储运,还在很大程度上降低了检测时的吹气难度。更值得一提的是,在采样完成后,医护人员无需额外添加配置液就可以将样本直接放入检测仪器中检测,让整个检测的过程变得更加地便捷、迅速、准确。
胶闪技术的问世不仅仅是中核海得威对 " 让人类追求健康变得更轻松 " 企业宗旨的生动诠释,无疑也为中国核医疗的发展提供了强劲的 " 核动力 "。中核海得威作为中国核工业集团有限公司所属、中国同辐股份有限公司控股的子公司,也是集研发、生产和经营为一体的高新技术企业,一直以来持续深耕呼气检测技术领域,从体长约 3 微米的幽门螺杆菌切入,积极创研新技术,此次新一代碳 -14 幽门螺杆菌诊断技术也在中国拥有完整独立自主知识产权。
此外,中核海得威的呼气试验诊断幽门螺杆菌是目前我们中国门诊和体检中应用得最为广泛的诊断幽门螺杆菌方法。据临床验证结果表明,胶闪用于诊断幽门螺杆菌(H.pylori)感染的灵敏度、特异性、准确度均较高,稳定性好。且操作步骤简单、检测时间更短,更适用于临床应用。另外,中核海得威同样生产专业系列检测仪器,包括与之配套使用的系列幽门螺杆菌测试仪、呼气试验测试仪等相关产品。
据介绍,中核海得威是国内呼气诊断行业唯一一家同时具备尿素 [ 14C ] 和尿素 [ 13C ] 呼气试验药品批准文号和检测仪医疗器械注册证的企业。未来,中核海得威还将持续钻研新技术,创新产品为更多的患者带来福音,也为健康中国建设贡献 " 中核海得威力量 ",为人类健康事业造福。
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