科创板日报 09-14
前沿生物再拿8.5亿闲置募资理财 已有多个募投项目进展不顺计划终止
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《科创板日报》9 月 14 日讯(记者 郑炳巽)13 日晚间,抗艾创新药企业前沿生物(688221.SH)对外宣布,将使用最高不超过 8 亿元的首次招股闲置募资,以及最高 0.5 亿元的定增闲置募资,二者合计最高 8.5 亿元进行现金管理,购买理财产品等。

这不是前沿生物第一次使用闲置募资购买理财产品,在 2022 年 10 月与 2023 年 9 月,前沿生物分别拿出最高不超过 12.2 亿元、9.6 亿元的闲置募资进行理财。相应地,这也带来一定收益,截至 2024 年 6 月底,前沿生物购买现金管理产品取得到期收益 897.88 万元。

针对利用闲置募资理财一事,前沿生物的说法是,由于募资投资项目建设需要一定周期,根据项目的推进计划,部分募资存在暂时闲置的情形。然而,《科创板日报》记者发现,在此之前,前沿生物已有多个募投项目因进展不顺而接连终止。

前沿生物于 2020 年登陆科创板时,募得资金净额 17.17 亿元,分别用于 " 艾可宁 +3BNC117 联合疗法临床研发项目 "(下称 " 联合疗法项目 ")、" 新型透皮镇痛贴片 AB001 临床研发项目 "(下称 "AB001 项目 ")、"1000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目 " 等在内多个募投项目的开展。

其中,联合疗法项目是前沿生物的重点项目,拟投入募资 11.62 亿元,占投入募资总额的 67.64%。而 AB001 项目计划投入募资金额为 4690 万元。

此后,在 2022 年,前沿生物又通过定增的方式再融资募得资金净额 1.96 亿元,全部用于 "FB2001 研发项目中期分析阶段项目 "(下称 "FB2001 项目 ")。FB2001 为抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂,前沿生物就此开发了注射和雾化吸入 2 个剂型。

如外界所知,随着新冠感染趋于平稳,世卫组织于 2023 年 5 月宣布新冠疫情不再构成 " 国际关注的突发公共卫生事件 ",加之市场上已有多款抗新冠药物获批上市,前沿生物于 2024 年 3 月底对外宣布终止 FB2001 项目,剩余资金 6244.63 万元用于新的募投项目及偿还银行贷款。

这也意味着,前沿生物前期在 FB2001 项目上投入的将近 1.35 亿元全部 " 打了水漂 "。由于这是公共卫生事件造成的项目终止,具有一定的不可抗力因素。

▌核心募投项目接连遇阻

然而,FB2001 项目却不是前沿生物所终止的唯一一个募投项目。

紧跟 FB2001 项目,前沿生物在今年 3 月底与 8 月底先后宣布,拟终止上述 AB001 项目和联合疗法项目,将剩余募资用于新项目及补流等。

不同于 FB2001 项目,这些项目的终止,拷问前沿生物的整体研发能力与技术水平。

其中,截至 2023 年年底,AB001 项目累计投资 3057.17 万元,剩余募资 1830.08 万元(包括利息及投资收益)。截至 2024 年上半年,联合疗法项目累计投资 1.79 亿元,剩余募资 10.67 亿元。

据了解,AB001 项目开发的产品,系外用非甾体抗炎类镇痛透皮贴片,属于化药 2 类。前沿生物透露,由于近年来国内非甾体抗炎类镇痛贴剂的市场价格下滑,公司对生产厂家提出了优化生产工艺、降低生产成本的要求,经多次论证性试验及分析,最终确认生产成本下降空间有限。

在研发进度上,AB001 还需完成 II、III 期临床试验才有望获批上市。前沿生物预计,即使镇痛贴片产品获批上市,仍难以达到预期的盈利能力。

与 AB001 项目类似,联合疗法项目也存在着研发进度不及预期的问题。

联合疗法项目,是由前沿生物已商业化的抗 HIV 创新药艾可宁联合广谱中和抗体 3BNC117 抗体组成的长效注射两药组合,拟每 2 周 -4 周给药一次,探索 " 多重耐药、维持疗法和免疫治疗 " 等适应症。

在终止项目的说明中,前沿生物表示,联合疗法项目的竞品已经在欧美及中国市场上市,综合考虑竞品价格、后续研发投入资金、生产成本等因素,继续开发项目将难以达到预期的商业化目标。不过,前沿生物并未透露竞品的名称及企业。

《科创板日报》记者查询前沿生物 2020 年提交的 IPO 文件后发现," 艾可宁 /3BNC117 联合疗法 " 的主要竞争产品有 3 款,分别是 GSK 旗下 ViiV 与强生旗下杨森合作开发的全注射两药组合 "Cabotegravir/Rilpivirine"、CytoDyn 的注射 + 口服药物 "Pro 140",以及联生制药的注射 + 口服药物 "UB-421"。

截至前沿生物 IPO 文件发布日,ViiV/ 杨森的全注射两药组合产品研发进度最快,彼时就已向美国及欧盟食药监局提交新药申请,2020 年 3 月批准于加拿大上市。该产品采用每月一次肌肉注射的给药方式,给药频率上优于前沿生物拟每 2 周 -4 周一次的给药次数。

2024 年 5 月,GSK 宣布,旗下 ViiV 的长效 HIV 疗法——卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于成人和青少年(体重≥ 35kg)进行 HIV-1 暴露前预防。据 GSK 的新闻稿,该长效方案每年只需注射最少 6 次,前两个月每月注射 1 次,之后每两个月注射 1 次。

核心募投项目接连遇阻,意味着前沿生物在未来一段时间仍需要依靠上市产品艾可宁 " 打天下 "。2024 年上半年,前沿生物实现营收 5105.60 万元,同比增长 20.30%,其中来自艾可宁的销售收入为 4444.02 万元,占整体营收比例为 87.04%。

截至 2024 年上半年,前沿生物在研管线中,进度最快的是一款用于治疗骨质疏松的高端仿制药 "FB4001",处于注册申报阶段。前沿生物表示,争取 FB4001 在 2025 年获得美国 FDA 的上市批准,实现在美国的商业化推广。

而在终止联合疗法项目之后,前沿生物计划将剩余募资用于开展 " 长效抗 HIV 病毒药物 " 和 " 小核酸药物 " 等项目。前沿生物表示,新的抗 HIV 病毒长效制剂在给药方式上,长效、注射两药组合,拟通过皮下注射方式,每月给药 1 次,与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势。

联合疗法变更后计划开展的新项目

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