近来在美国圣地亚哥举办的第 24 届世界肺癌大会上传来消息，小细胞肺癌患者生存期有望延长。会上，英飞凡（度伐利尤单抗）联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的 DURABLE II 期临床研究首次公布了其疗效和安全性数据，由上海市胸科医院韩宝惠教授做简短口头报告。

小细胞肺癌是恶性程度最高的恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在 90 天左右，例如腺癌、鳞癌，而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为 30 天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或耐药后缺少有效的治疗手段的前提下，患者 5 年生存率较低。

小细胞肺癌的临床分期为广泛期小细胞肺癌和局限期小细胞肺癌，我国约 2/3 的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期，有明显的肺外转移病灶，肿瘤广泛扩散至整个肺部或转移到身体其它组织或者器官，无法进行手术治疗，这部分患者在确诊后 5 年内仍能存活的仅有 3%。

尽管从上世纪 70 年代末起，含铂双药化疗成为小细胞肺癌一线标准治疗，然而化疗初始反应较好，但极易复发，且容易耐药，一线化疗中位生存约 10 个月左右，5 年平均生存率只有 3% 左右，临床迫切需要新的治疗手段和方法。

近年来，免疫治疗已在小细胞肺癌领域取得了突飞猛进的发展， CASPIAN III 期临床研究显示度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期为 12.9 个月，将广泛期小细胞肺癌生存期提升至一年以上。这不仅是近 30 年来的重大突破，更是为这部分患者带来了长期生存的新希望。

而为了探索免疫治疗带给广泛期小细胞肺癌患者的最大获益程度，基于抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂具有协同作用，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授在 CASPIAN 的基础上牵头开展了度伐利尤单抗联合安罗替尼作为广泛期小细胞肺癌的维持治疗 DURABLE 研究。

" 作为首个小细胞肺癌维持治疗领域在中国患者群体中的全新探索和尝试，DURABLE 研究数据确证了患者获益的同时又能进一步改善生存期、改善总体预后，能再为中国广泛期小细胞肺癌患者延长生命。此外，这也是中国临床研究的作用和价值在国际影响力越来越大的一个例证，期待进一步丰富我国肺癌患者的治疗选择。" 韩宝惠教授说。

这次披露的中位随访 18 个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期为 5.4 个月（相比 1.9 个月），次要研究终点总生存期显示出改善趋势，中位总生存期为 17.4 个月（相比 12.4 个月）。

2024 年恰逢国际肺癌研究协会成立 50 周年和非小细胞肺癌 EGFR 基因突变发现的 20 周年，在其年度重头戏 WCLC 期间，除了中国专场，还有诸多中国研究成果入选最新突破摘要、口头报告、简短口头报告及壁报。这是对中国肺癌研究深厚底蕴与科研实力的认可，也彰显了中国专家为全球肺癌诊疗事业的进步与发展作出的积极贡献与宝贵智慧。

作者：唐闻佳

文：唐闻佳 图：本报资料图 编辑：唐闻佳 责任编辑：樊丽萍

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