在刚刚过去的苹果秋季新品发布会上，Apple 宣布将在 AirPods Pro 2 耳机上推出临床级非处方的助听器功能软件—— Hearing Aid。有轻度至中度听力障碍的患者，一旦安装该功能并根据听力需求完成定制，便可以将其直接作为助听器使用。苹果计划在全球 100 多个国家和地区推出该功能，其中包括美国、德国、日本等。

9 月 12 日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了 Hearing Aid 软件，使得该软件成为了 FDA 授权的第一款临床级非处方 OTC 助听器软件，我爱音频网报道。

在美国，超过 3000 万的成年人报告有不同程度的听力损失，并且还随着人口老龄化和噪音暴露的增加而不断攀升。听力损失不仅影响沟通和人际关系，还可能对工作表现、学业成就以及情绪健康产生负面影响。研究表明，使用助听器与降低认知衰退、抑郁和其他健康问题的频率或严重程度有关。

2022 年 10 月，美国食品和药物管理局 FDA 出台了 OTC 助听器法规，旨在确保轻度至中度听力损失的成年人能够更容易地获得更安全、有效的产品选择。根据这一法规，患者可以直接从商店或在线零售商处购买助听器，无需经过医疗检查、处方或咨询听力学家。

在一项涉及 118 名轻度至中度听力损失受试者的临床研究中，Hearing Aid 软件的自我适配功能获得了与接受相同设备专业适配的受试者相似的感知益处。研究还表明，Hearing Aid 功能在耳道内放大水平的测试以及噪声中言语理解的测试中，可以与专业适配相当。

Hearing Aid 是一个移动医疗应用程序，专为兼容版本的 AirPods Pro 设计。Hearing Aid 软件采用自我适配策略，患者无需听力专业人士的帮助即可根据自己的听力需求进行调整。患者可通过 iPhone 或 iPad 设置 Hearing Aid，并利用 iOS HealthKit 中的听力数据来定制个人化的听力辅助方案。同时还可以在设置后调整音量、音调和平衡设置，以获得最佳的听力体验。