- 八篇摘要，包括两篇口头报告，展示了安斯泰来肿瘤产品组合及两项领先研发管线项目的最新临床数据，并涉及广泛的癌症类型

东京，2024 年 9 月 11 日 – 安斯泰来制药集团（TSE：4503，董事长兼首席执行官：冈村直树，" 安斯泰来 "）将在 2024 年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示其在肿瘤领域的最新数据，包括已经获批的产品和正处于研究中的治疗方案，大会于 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那举行。会上展示的八篇摘要涵盖了更为广泛的癌症领域，进一步强化了安斯泰来对晚期和难治性癌症患者的承诺——致力于为其带来意义深远的变革。六篇摘要包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃及胃食管交界处（GEJ）癌症和胰腺癌的数据。两篇摘要首次展示了免疫肿瘤学和靶向蛋白降解治疗领域的 I 期研究数据。

安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi博士

" 在 ESMO 上展示的数据令人兴奋地展现了我们产品组合的实力以及我们研发管线的变革潜力，帮助达成对患者而言至关重要的治疗目标。安斯泰来致力于长期帮助罹患难治癌症的患者，我们不仅投资于下一代治疗模式，如靶向蛋白降解和免疫肿瘤学，还通过最大化我们已获批产品的受益患者数量来实现对患者的承诺。"

2024 年 ESMO 大会的摘要包括：

III 期研究 EV-302 的数据 , 评估了既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ( la/mUC ) 患者的 Nectin-4 表达以及接受维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗作为一线治疗的反应。这些结果支持该联合治疗成为所有 la/mUC 患者的一线治疗 , 无论 Nectin-4 表达与否。

基于 1/2b 期研究 EV-103 DE/A 的五年随访数据 , 分析了维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗一线治疗顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ( la/mUC ) 患者的疗效持久性和显著的生存益处。这些结果进一步支持该方案在 la/mUC 患者中的广泛适用性以及长期获益 , 无论其是否顺铂耐受。

III 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 研究的总体生存（OS）最终汇总数据，评估了佐妥昔单抗联合化疗一线治疗 HER2 阴性、Claudin 18.2 阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。

正在进行中的 II 期研究的最新进展，评估了佐妥昔单抗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（GN）与 GN 单药一线治疗 Claudin 18.2 阳性的转移性胰腺癌的疗效。

III 期 EMBARK 研究的事后分析，评估了恩扎卢胺联合亮丙瑞林和恩扎卢胺单药治疗对比单独使用亮丙瑞林在高危生化复发的非转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效。分析结果支持使用恩扎卢胺联合亮丙瑞林和恩扎卢胺单药使用均能在 70 岁以下和 70 岁及以上的患者中有获益。

主要研发项目的临床数据：ASP3082 的 I 期研究数据，其作为首个针对 KRAS G12D 突变的蛋白降解剂已进入临床试验，用于治疗晚期胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者；以及新型 DGKζ 抑制剂 ASP1570 用于晚期实体瘤患者的临床前、转化 / 早期临床数据。这些结果支持继续研究这些试验疗法用于不同类型癌症的治疗。

安斯泰来在 2024 年 ESMO 大会的展示

维恩妥尤单抗

演讲题目	演讲者	详情
EV-302: Nectin-4 表达与维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗（P）一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）疗效的探索性分析	T. Powles	类型：迷你口头报告 摘要编号：1966MO 日期：9 月 15 日
EV-103 研究的剂量递增 / 队列 A（DE/A）：5 年随访结果，评估维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗（P）一线治疗顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）中的疗效	J. Rosenberg	类型：壁报 摘要编号：1968P 日期：9 月 15 日
法国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的流行病学及治疗模式：非干预性数据库研究	F. Joly	类型：壁报 摘要编号：2001P 日期：9 月 15 日

佐妥昔单抗

演讲题目	演讲者	详情
佐妥昔单抗联合化疗一线治疗 Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（mG/GEJ）腺癌患者中的疗效：SPOTLIGHT 和 GLOW 研究的最终汇总分析	Y-K Kang	类型：壁报 摘要编号：1438P 日期：9 月 16 日
佐妥昔单抗联合吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇（GN）一线治疗 Claudin 18.2 阳性的转移性胰腺癌（mPC）：II 期开放标签随机研究	W. Park	类型：壁报 摘要编号：1532TiP 日期：9 月 16 日

恩扎卢胺

演讲题目	演讲者	详情
恩扎卢胺单药或联合亮丙瑞林在高危生化复发（hrBCR）的前列腺癌（PC）患者中的疗效：EMBARK 研究按年龄分组的事后分析	N. D. Shore	类型：壁报 摘要编号：1638P 日期：9 月 15 日

Pipeline研发管线

演讲题目	演讲者	详情
新型二酰基甘油激酶 ζ 抑制剂 ASP1570 在晚期实体瘤患者中的 1/2 期研究	D. Olsen	类型：壁报 摘要编号：1004P 日期：9 月 14 日
首个 KRAS G12D 选择性蛋白降解剂 ASP3082，在晚期胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌成人患者中的初步安全性和临床活性	W. Park	类型：推荐论文会 摘要编号：608O 日期：9 月 15 日

关于安斯泰来

安斯泰来制药集团是一家制药企业，业务遍及全球 70 多个国家和地区。目前，我们正在推进 " 焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）"，旨在通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。与此同时，我们正在将目光投向处方药以外的业务领域，将我们的专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合，打造 Rx+® 医疗解决方案。通过这些努力，安斯泰来立志处于不断变化的医疗行业的最前沿，将科学的进步转变为患者的价值。更多信息，请访问我们的网站 https://www.astellas.com/en。

关于备思复以及安斯泰来、辉瑞与默克的合作

安斯泰来和辉瑞与默克公司共同签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和辉瑞的备思复（维恩妥尤单抗）联合默沙东公司的可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药治疗既往未经治疗的转移性尿路上皮癌患者的疗效。KEYTRUDA 是 Merck Sharp & Dohme Corp. 的注册商标，该公司是美国新泽西州拉韦市 Merck & Co., Inc. 的子公司。

关于安可坦和辉瑞/安斯泰来合作

2009 年 10 月，现已成为辉瑞（NYSE：PFE）一部分的 Medivation, Inc. 与安斯泰来（TSE：4503）签订商业协议，在美国对安可坦（恩扎卢胺）进行联合开发和商业化，安斯泰来负责全球范围内的生产和所有其他监管备案文件的提交，以及安可坦在美国以外地区进行商业化运作。辉瑞从美国的利润中获得联盟收入，并在美国以外地区的销售中获得版税。

安斯泰来警戒声明

本新闻稿中，有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述，均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的，并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于：（i）与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化，（ii）货币汇率波动，（iii）新产品上市的延迟，（iv）安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品，（v）安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰来的知识产权。

本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息并不构成广告或医疗建议。