证券之星消息，2024 年 9 月 13 日普蕊斯（301257）发布公告称公司于 2024 年 9 月 3 日接受机构调研，工银瑞信基金、华安基金、诺安基金、湘财基金、人保资管、睿郡资产、长江证券、国海证券、易方达基金、海富通基金、国投瑞银基金、交银施罗德基金、前海开源基金、红塔红土基金、泰康资管、东北证券、天弘基金、平安基金、富荣基金、先锋基金、国君资管、东方证券、摩根士丹利基金、招商证券、其他 14 家机构、中信建投基金、红土创新基金、清池资本、兴业证券、信达证券、南方基金参与。

具体内容如下：

问：公司在 SMO 行业具体有哪些竞争优势？

答：公司在行业竞争中具备以下多种优势 ①公司作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司，凭借专业 化的服务能力，成为默沙东、罗氏、强生、恒瑞、诺和诺德、百 时美施贵宝、康方、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企、 CRO 客户的合格供应商。截至 2024 年 6 月 30 日，公司已累计承 接超过 3,200 个国际和国内临床项目，并累计推动 170 余个产品 在国内外上市。 投资者关系 活动主要 内容介绍 ②公司根据 GCP 和 ICH-GCP 的规范要求，建立了全面的临 床试验标准操作规程 SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标 准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定 性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。 ③截至 2024 年 6 月 30 日，公司拥有员工 4,652 人，累计服 务 930 余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家，服务范围覆盖全国 190 多个城市，具备丰富的人员储备及临 床试验覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求。 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力，能够高 效的执行临床试验现场管理服务，同时管理层多具备 10 年以上 行业从业经验，多数具有国内外制药企业及 SMO 的工作经历， 深刻理解医药研发流程及管理体系，保证临床试验的可靠性及稳 定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质 量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服 务，数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能。

问：公司目前客户订单结构占比如何？

答：公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和 CRO 公司三大类，其中 CRO 主要以跨国 CRO 为主。公司自创立 初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的 SMO 项目， 与 2023 年全球前 10 大药企均有合作，具备较为突出的优质创新 药物项目服务能力，提供的 SMO 服务质量高、效率高，处于同 行业先进水平，符合国际标准。 问临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项 目质量的？ 对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和 结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城 河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验 机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准 都有所提升。2024 年上半年，公司共接受 40 次 NMP 核查、1 次 FD 核查及 3 次 EM 核查，均无重大发现。 公司管控措施和方法主要有四个方面①首先，公司以建立 的 270 余份临床试验标准操作规程 SOP 及负面清单为核心；②持 续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格； ③公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力 度；④提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的 投资者关系 活动主要 内容介绍 合规性与高质量。

问：2024 年上半年公司新招人员的学历及专业情况？

答：SMO 的服务人员需要拥有临床医学、药物化学、药物制 剂、护理学等与 SMO 服务紧密相关的专业背景，以及满足四、 六级英语的要求。新人需历经 1-3 月培训周期，完成内部 GCP、 各类法规及新药研发专业课程及相关操作技能等课程的培训并通 过内部考核，且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据 处理能力。

问：公司信息化赋能主要体现在哪？

答：公司借助信息化手段持续优化业务系统，持续融合创新技 术，实现业务智能化转型和升级，进而 提升项目执行效率。公司 依托在 SMO 行业多年的项目积累，通过公司实时更新的数据库 及自主研发的大数据建模系统，充分利用既往项目的执行数据， 把耗时数月的临床试验执行策略构建时间缩短为 1 周左右。 信息化和数字化对提高 SMO 业务效率是有较高价值的。具 体而言，公司利用中心启动创新平台，提供更深入的中心要求解 读与临床试验方案的分析，可在系统上实现多中心基础文件一键 生成，将数百家中心启动文件列表及特殊要求集成存储在一体化 平台，缩短调研问询时间，大大减少因重复工作而耗费的中心启 动时间，目前可将文件制作效率最高提升约 80%。

普蕊斯（301257）主营业务：临床试验现场管理服务。

普蕊斯 2024 年中报显示，公司主营收入 3.94 亿元，同比上升 13.16%；归母净利润 5492.3 万元，同比下降 11.33%；扣非净利润 4839.47 万元，同比下降 2.81%；其中 2024 年第二季度，公司单季度主营收入 2.1 亿元，同比上升 9.67%；单季度归母净利润 3218.58 万元，同比下降 12.1%；单季度扣非净利润 2882.46 万元，同比下降 8.87%；负债率 18.53%，投资收益 605.3 万元，财务费用 -194.65 万元，毛利率 26.4%。

该股最近 90 天内共有 7 家机构给出评级，买入评级 7 家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 1334.17 万，融资余额增加；融券净流出 5757.0，融券余额减少。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。