蓝鲸新闻 9 月 5 日讯（记者 屠俊）9 月 5 日，阿斯利康与江苏海莱新创医疗科技有限公司（下称：海莱新创）正式签署临床研究合作协议。根据协议，双方共同开展阿斯利康免疫检查点抑制剂联合海莱新创电场治疗在以胆道恶性肿瘤为代表的消化道肿瘤等实体瘤中应用的临床研究。

肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields，TTF）是一种创新的肿瘤物理治疗模态。此前，Novocure 作为肿瘤电场治疗的先行者，其产品 Optune（爱普盾）是目前唯一全球获批上市的产品。2020 年 7 月，Optune 经由再鼎医疗引入国内市场后，当年再鼎医疗市值翻倍，Optune 成为该公司第二大管线，净收入增长 300%。此后，Optune 均以每年 10% 左右的增速持续增长。

肿瘤治疗电场目前在中国处于导入期，除了 Optune（爱普盾）已在中国获批用于胶质母细胞瘤治疗之外，还并未有国产产品上市，不过，在中国包括江苏海莱新创、湖南安泰康、浙江赛福凯尔等企业正在布局该新兴领域。

其中海莱新创自主研发的肿瘤电场治疗仪 EFE-G100 获国家药监局创新医疗器械认定，正在开展多中心临床，海莱新创也成为中国首家、全球第二家进入多中心临床阶段的 TTF 研发企业。

从此阿斯利康与海莱新创的合作不仅能拓展电场治疗在更广泛瘤种领域的应用，也为药物联合创新型肿瘤治疗器械开展临床研究树立新范式。

据悉，除了此次合作，阿斯利康将推动三代 EGFR-TKI 奥希替尼、靶向 HER2 ADC 德曲妥珠单抗（与第一三共合作开发）、免疫检查点抑制剂（包括 Tremelimumab 和度伐利尤单抗）、新型 BTK 抑制剂阿可替尼进行联合治疗临床研究，覆盖消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等领域。截至目前，已有 20 余家本土制药公司提出申请，并与石药集团、亚盛医药等五家中国本土企业达成联合治疗临床研究的合作协议。